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TPU-006止痛贴片2期概念验证性临床试验获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-24 13:59  浏览次数:124
摘 要:术后的疼痛管理对患者的恢复至关重要。目前多采用处方类的阿片类药物、对乙酰氨基酚或NSAID进行止痛。而阿片类药物会引起便秘等

术后的疼痛管理对患者的恢复至关重要。目前多采用处方类的阿片类药物(http://www.chemdrug.com/)、对乙酰氨基酚或NSAID进行止痛。而阿片类药物会引起便秘等副作用,而且使用不当很容易产生依赖。所以在疼痛管理领域还有医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求未被满足。

  今日(8月24日),Teikoku Pharma宣布了来自2期概念验证性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的顶线积极结果。

  该试验是评估TPU-006——一种3日右美托咪定(dexmedetomidine)透皮贴片,用于术后疼痛管理的疗效。临床前数据证明,这种贴片可以提供有效的疼痛管理,并且不会带来任何术后异常安全问题。

TPU-006利用新型给药系统,单次使用就能提供右美托咪定达数天,延长了疼痛管理的时间。右美托咪定是一种选择性α2-肾上腺素受体激动剂,常用于镇静、肌肉放松和止痛。它不属于阿片类药物,不会产生依赖性。

  相关研究

这一新型止疼贴片的效果和安全性也在一项双盲、安慰剂对照、单剂量研究中得到评估。这项试验招募了87名经过子宫切除术的患者,分别对她们使用安慰剂或TPU-006贴片。

  结果显示,与安慰剂组相比,使用TPU-006的患者显示出更低的疼痛分数,以及更少的阿片类药物使用。并且TPU-006的耐受性良好,没有异常严重的不良事件,也没有皮肤刺激或引起头晕。此外,由于使用TPU-006的患者减少了阿片类药物的使用,便秘和恶心的情况也更少。

 

 
 
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