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基因泰克公布了atezolizumab的关键性肺癌3期临床试验数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-11 10:28  浏览次数:216
摘 要:  非小细胞肺癌占了所有肺癌的85%,有着庞大的患者基数。在美国,光在2016年就将有超过22.4万的美国人被诊断患有肺癌,而且大

  非小细胞肺癌占了所有肺癌的85%,有着庞大的患者基数。在美国,光在2016年就将有超过22.4万的美国人被诊断患有肺癌,而且大约60%确诊的肺癌已处于晚期阶段。在晚期肺癌面前,传统的治疗手段往往显得捉襟见肘。

  在2016年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)上,基因泰克公布了atezolizumab的关键性肺癌3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据:与化疗相比,atezolizumab显著延长了患者的生存期中位数,这也达到了这项试验的共同主要临床终点。
 
  基因泰克公司(http://www.chemdrug.com/company/)的上市产品(http://www.chemdrug.com/invest/)atezolizumab是可与PD-L1蛋白相结合的单克隆抗体,当它结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达的PD-L1时,可同时阻断该表面分子与PD-1受体以及B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1的功能,atezolizumab可以活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。目前,atezolizumab是FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的第一个,也是唯一一个抗PD-L1的肿瘤免疫疗法。今年,它以商品名Tecentriq上市,适应症是癌症进入晚期,或肿瘤已发生转移的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)患者。
 
  在一项以非小细胞肺癌为适应症的3期临床试验中,研究人员募集了1225例经铂类药物(http://www.chemdrug.com/)化疗后,疾病依旧出现进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。研究发现,和传统化疗方式相比,atezolizumab能延长生存期中位数长达4.2个月(中位总生存[OS]:13.8对9.6个月; HR = 0.73,95%CI:0.62 - 0.87),安全性数据则与既往研究一致。
 
  近期,美国FDA已经授予了atezolizumab突破性疗法认定,用于治疗接受铂类药物化疗后,疾病发生进展的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者。针对该适应症的生物制品许可申请(BLA)已获得FDA优先审评,预定审批期限为2016年10月19日。基因泰克公司目前共开展了8项评估atezolizumab作为单独疗法或与其他疗法联用治疗早期和晚期非小细胞肺癌患者的临床研究。
 
   “Tecentriq是第一个也是唯一获批的抗PD-L1肿瘤免疫药物,有望帮助那些患有转移性非小细胞肺癌的病人,而且不用区分他们体内PD-L1的表达水平或他们的疾病组织学数据,”基因泰克公司的首席医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)官兼全球产品开发的负责人Sandra Horning博士说道:“PD-L1表达量很低,甚至没有表达的病人也能从此药治疗中获得显著效果。”

 
 
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