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未来5年全球最畅销的10种糖尿病药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-09-09 14:09  浏览次数:783
摘 要:糖尿病是最常见的慢性疾病之一,全球糖尿病的市场规模已经接近600亿美元,糖尿病药物也是琳琅满目,令医生和病人眼花缭乱,不知

糖尿病是最常见的慢性疾病之一,全球糖尿病的市场规模已经接近600亿美元,糖尿病药物(http://www.chemdrug.com/)也是琳琅满目,令医生和病人眼花缭乱,不知如何选择。由此,从销售额的角度出发,来盘点一下未来5年全球最畅销的10种糖尿病药物。


  一、来得时 Lantus

来得时属于长效胰岛素类似物,主要用于2型糖尿病的治疗,一直都是最畅销的糖尿病药物,2015年销售额高达70.61亿美元,在全球最畅销的药物排行榜中高居第4。但是,它的统治地位已开始松动:在欧美国家的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)都已经到期,礼来已经有一款生物仿制药(http://www.chemdrug.com/)Abasria获得欧盟批准上市。为应对仿制药的竞争,来得时做了不少努力,从2012年起,赛诺菲积极开拓新兴市场,在中国、越南,俄罗斯建立了新厂,并开始商业化生产。另外,还起诉礼来的Abasria侵犯了它四项专利,诉讼使得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)暂停批准30个月,直到现在Abasria也没能在美国上市。不过再多的努力也只是延缓来得时的销售下降速度,仿制药的上市只是时间问题,再加上新型药物的竞争,70.61亿美元或许是来得时的销售巅峰。预测2020年销售额54亿美元。

二、捷诺维 Januvia

捷诺维已经连续好几年都是默沙东的销售冠军了,它是一种用于治疗II型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可提高“肠促胰岛激素”GLP-1生理机制,减少GLP-1在人体内的失活,通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。口服剂型具有极大优势,每日只需服用一片,此药作为一种新型的糖尿病药物在2006年上市后迅速获得了认可,2012年峰值年销售额超过40亿美元,但2013年有研究指出服用捷诺维会导致患胰腺炎的风险,其增长势头就戛然而止。好在最后FDA否定了捷诺维和胰腺炎的关系,2016年有复苏的迹象:上半年销售额达到19.70亿美元,同比略有增加,其专利在美国将于2022年到期,近几年年销售额还有增长的空间,预计2020年销售额将达到45亿美元。

三、诺和力 Victoza

诺和力是一种每日注射一次的GLP-1激动剂,用于治疗2型糖尿病。GLP-1激动剂市场上的竞争非常激烈,诺和力一直以来保持着领先的地位,但其可能会受到来自礼来Trulicity的挑战,Trulicity的最大优势是每周只需服用一次,Trulicity2014年上市,2016年上半年销售额已高达3.45亿美元,显然给诺和力带来很大威胁,诺和力美国专利2017年8月到期,专利到期后还将面临一大批仿制药的袭来。除此之外,美国快捷药方(Expressscripts)将诺和力排除在2017年医保药品(http://www.chemdrug.com/)目录外,这对它的销售额肯定产生不利影响,要知道美国快捷药方包括了超过2500万美国人的医保用药。30亿美元的年销售额或许就是它的极限了。

四、优泌乐 Humalog

优泌乐是一种速效胰岛素类似物,服用后10分钟就开始起效,在1个半小时候达到顶峰。该药物早在1996年上市,美国专利已于2014年到期,但2015年销量达到28.42亿美元,同比增长了2%,其原因是从2014年开始美国快捷药方决定将诺和锐从医保目录中拿下,而换成为优泌乐,这在很大程度上增加了优泌乐的需求量,同时,在美国以外的地区优泌乐还有较大的需求量,虽然专利已经到期,但销售额不会有太大的下滑,预测2020年销量27.41亿美元。

五、诺和平 Levemir

诺和平是一种长效胰岛素类似物:每日服药1次或两次,诺和平通常同速效胰岛素诺和力联合使用,来应对餐后血糖高峰的情况。迄今为止,Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。诺和平的主要对手是龙头老大来得时,这两种药的药效被认为是基本相当,但是来得时却比诺和平便宜许多,这也许是前者更为畅销的原因,但是来自诺和诺德方面的消息称它们不会和来得时进行价格大战,它们认为这是一种损人不利己的行为,会造成两败俱伤。2015年销售额27.21亿美元,2016年上半年销售额12.96亿美元,同比增加1%。诺和平专利将于2019年6月到期,届时销售额将有大的跳水,预测2020年销售24.13亿美元。

六、诺和锐 NovoRapi

诺和锐又被称为门冬胰岛素,是适合在用餐时服用的速效胰岛素,通常作为辅助药物和诺和平这种长效胰岛素一起服用。这种药物可以非常好地模拟人体胰岛素的工作机制。诺和锐和礼来的Humalog是竞争对手,2014年美国快捷药方将医保药单中的诺和锐替换成礼来的Humalog,这或许还不是诺和锐遇到的最大问题:其专利已经到期,赛诺菲正在研发生物仿制产品(http://www.chemdrug.com/invest/),这才是其首要考虑的。2015年销售额30.81亿美元,2016年上半年销售额14.26亿美元,同比下降4%。预计2020年销售24.29亿美元。
 
  七、人胰岛素产品 Human insulins

在发达国家糖尿病药物的市场上,重组人胰岛素产品远远不如合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)胰岛素或者胰岛素类似物受欢迎,因为后者起效更快,吸收率已知,而且不会产生峰值效应,后者的价格也高于前者。但是在发展中国家更多的人们只能选择便宜的人胰岛素产品。诺和诺德是销售人胰岛素产品最多的企业(http://www.chemdrug.com/company/),2015年销售额为16.8亿美元。诺和诺德表示销售人胰岛素产品在某种程度上是一种慈善事业,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)向49个最贫穷国家出售人胰岛素,其费用仅为成熟市场的两成,诺和诺德承诺不会停止生产最廉价的药物。相对于其他产品,诺和诺德人胰岛素产品年销售额没有大的波动,都维持在20亿美元左右,预测2020年销售额23.9亿美元。

八、捷诺达 Janumet

捷诺达是捷诺维(西格列汀)和二甲双胍的复方。二甲双胍主要通过促进外周组织摄取葡萄糖、抑制葡萄糖异生等作用达到降低血糖的作用,和DPP4抑制剂捷诺维起到相互辅助的功效,默沙东将这两个药物组合在一起可以方便患者的服用。2012年被FDA批准上市,第一年销售额就高达13.63亿美元,但它在一定程度上也抢占了捷诺维的市场份额。2015年年销售额达到20.71亿美元。预测2020年销售额20亿美元。

九、卡格列净 Invokana

卡格列净是强生新研发的一种治疗2型糖尿病的葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,SGLT2抑制剂是一种新型的糖尿病药物,SGLT2 是肾脏重新收葡萄糖回血液循环的主要转动蛋白。SGLT2 抑制剂通过抑制SGLT2 参与对葡萄糖重吸收,从而抑制血糖。卡格列净的III期临床研究显示它的治疗效果超过了糖尿病药物的龙头老大来得时。FDA于2013年批准了它,上市之后销售额直线上升,2015年已达到13.08亿美元。但2015年5月,FDA发布了警告声称SGL2类抑制剂可能会导致血酸水平升高,从而导致导致酮症酸中毒,这对卡格列净的销售额有较大的影响,2016年上半年销售额为7.08亿美元,增长势头明显减缓,预计2020年销售额24.37亿美元。

十、Trulicity

  Trulicity同诺和力一样是GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,在对比实验中发现其功能效果同诺和力非常相似,它最大的优势在于只需每周服用一次。疗效出色再加上服用方便,使它在竞争中远远超出阿斯利康的Bydureon、GSK的Tanzeum等GLP-1抑制剂。现在它足以和诺和力掰一掰手腕。2014年9月获得FDA的批准,同年12月或欧盟批准上市。2015年销售额就达到2.49亿美元,2016年上半年销售额达到3.45亿美元,预测到2020年时销售额25亿美元。

 
 
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