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日本卫材在墨西哥推出新型口服抗癌药Lenvima

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-05  浏览次数:72
摘 要:分化型甲状腺癌(DTC)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的95%。目前,尽管大多数分化型甲状腺癌可通过手术切除或

分化型甲状腺癌(DTC)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的95%。目前,尽管大多数分化型甲状腺癌可通过手术切除或放射性碘治疗,但一旦恶化鲜有治疗方案,该领域仍存在着严重未获满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。近年来,甲状腺癌发病率在多个国家和地区呈稳步上升趋势。

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在墨西哥推出其自主研发的新型口服抗癌药Lenvima(lenvatinib mesylate)。该药是一种分子靶向疗法,具有新颖的结合模式。目前,Lenvima已获全球40多个国家批准,用于治疗难治性甲状腺癌,包括美国、日本、欧洲。值得一提的是,Lenvima在美日欧3大主要市场均被授予孤儿药地位并通过优先审查通道获批。在墨西哥,Lenvima于2016年5月获批治疗局部晚期或转移性、复发性放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)的治疗。

  Lenvima是治疗分化型甲状腺癌的首个分子靶向治疗药物(http://www.chemdrug.com/),该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药(http://www.chemdrug.com/)物,将帮助解决难治性分化型甲状腺癌(DTC)群体中存在的严重未获满足的巨大医疗需求。业界预测,Lenvima将成为卫材新的摇钱树,年销售峰值将突破10亿美元。

  lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。目前,卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗,包括肝癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等。

Lenvima的获批,是基于一项III期SELECT研究的积极顶线数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。数据表明,与安慰剂相比,lenvatinib使无进展生存期(PFS)得到了统计学意义的显著延长(18.3个月 vs 3.6个月,p<0.0001)。此外,lenvatinib治疗组有64.8%的患者实现肿瘤缩小(客观缓解),安慰剂组数据仅为1.5%,达到了研究的主要终点。

在2014年,墨西哥医药(http://www.chemdrug.com/)市场价值113亿美元,成为全球第16大医药市场,同时也是仅次于巴西和委内瑞拉的第3大拉丁美洲市场。据估计,墨西哥医药市场在2019年的市场规模将达到134亿美元。除了Lenvima之外,卫材目前在墨西哥销售的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)还包括抗新型抗癌药Halaven和Gliadel,其新型抗癫痫药Inovelon也已获墨西哥批准。

 
 
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