当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 武田开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者

武田开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-21 10:22  浏览次数:79
摘 要:日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,该公司开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者。值得一提的

日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头武田(Takeda)近日宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者。值得一提的是,该疫苗也是唯一一个进入人体临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的诺罗病毒(norovirus)疫苗产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

TAK-214采用了病毒样颗粒(virus-like paticle,VLP)抗原技术,精确模拟了诺罗病毒的外表面。目前,采用VLP技术开发的乙肝疫苗(hepatitis B)和人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗均已获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)、欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。

TAK-214包括了来自基因型GI.1和GII.4诺罗病毒的抗原,这2个基因型代表了引起大多数人类疾病的基因型诺罗病毒。来自I/II期临床的数据显示,TAK-214的一般耐受性良好,并且在人体攻毒实验中与减轻的疾病症状和严重程度相关。

武田此次宣布的是一项IIb期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验,将纳入18-49岁的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)男性和女性成人受试者,评估TAK-214肌肉注射免疫抵抗诺罗病毒感染所致的中度或重度急性胃肠炎(AGE)的有效性。

诺罗病毒是一种单股、无包膜的RNA病毒,是公认的导致所有年龄段急性胃肠炎(AGE)的首要原因。诺罗病毒感染具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点,患者临床症状多表现为恶心、呕吐、腹部痉挛性腹泻,严重者可出现脱水症状,一般在感染病毒后12-48小时出现症状。据估计,在全球范围内,每年发生诺罗病毒感染病例达7亿例,死亡病例超过20万例,主要是低收入国家。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【武田开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行