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Polaris Group公布晚期肝细胞癌治疗药ADI-PEG 20结合最佳支持治疗三期研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-07 08:53  浏览次数:167
摘 要:Polaris Group昨日宣布,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的二线药物ADI-PEG 20和最佳支持治疗相结合的疗法与安慰剂结合最佳支持治

Polaris Group昨日宣布,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的二线药物(http://www.chemdrug.com/)ADI-PEG 20和最佳支持治疗相结合的疗法与安慰剂结合最佳支持治疗相对照的三期研究未达到证明能够延长总生存期(OS)的主要终点。ADI-PEG 20组患者的OS中位数为7.8个月,而安慰剂组为7.4个月(p = 0.884, HR(风险比)=1.022 [95% CI(置信区间): 0.847, 1.233])。然而,研究数据的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果显示,精氨酸耗尽持续超过7周的患者的OS中位数为12.5个月,而精氨酸耗尽持续时间不到7周的患者为6.3个月(P < 0.0001)。由此可见,用ADI-PEG 20来治疗患者可耗尽循环精氨酸,断掉癌细胞的精氨酸供应(http://www.chemdrug.com/sell/)。精氨酸是这些癌细胞必需的氨基酸。因此,失去精氨酸供应的癌细胞无法存活和生长,而且这种疗法不会伤害人体的正常细胞。这些研究数据的分析结果具有重要的统计学意义,对这一假设提供了支持。此外,索拉非尼初治患者显示出的疗效比之前索拉非尼疗法失败的患者更为显著,表明ADI-PEG 20用于一线治疗可能更有效。

该研究还显示ADI-PEG 20的耐受性良好,最常见的副作用就是疲劳和食欲下降。来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的首席研究员Ghassan K. Abou-Alfa博士在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)位于芝加哥举办的2016年度大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)的全体会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布了完整的研究结果。

Polaris Pharmaceuticals, Inc.医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)事务部执行副总裁、医学博士John Bomalaski表示:“看到ADI-PEG 20能让精氨酸耗尽时间持续更久的患者的总生存期延长,我们很受鼓舞,而这也支持了耗尽精氨酸是延长危重患者生命的安全方法这一理论。我们发现了可显著延长精氨酸耗尽持续时间的联合治疗策略,并且正如我们早期临床研究所显示的,这些疗法能让ADI-PEG 20与当前癌症疗法产生协同作用。我们正打算将这些联合疗法运用到不久后将开始的后期临床开发中去。”

 

 
 
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