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百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo获得可观数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-06 10:30  浏览次数:195
摘 要:百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo获得可观数据  尿路上皮癌(UC)是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%。晚期阶段的

百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo获得可观数据

  尿路上皮癌(UC)是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%。晚期阶段的患者面临着非常高的疾病复发和恶化率,导致该领域存在远未满足的巨大医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。

  近日,在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头百时美施贵宝(BMS)公布了一项开放标签I/II期临床研究(CheckMate-032)中PD-1免疫疗法Opdivo治疗含铂化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌(mUC,n=87)队列的首批数据。来自CheckMate-032研究的数据,支持了进一步探索Opdivo在这类癌症群体中的结局和生存利益。

  主要终点

该研究的主要终点为研究者确认的客观缓解率(ORR),最少随访9个月的数据显示,Opdivo治疗组ORR为24.4%。根据PD-L1表达水平进行评估的缓解率数据,与独立于PD-L1表达水平的缓解率数据相似。在PD-L1表达水平<1%的患者中,ORR数据为26.8%,在PD-L1>1%的患者中,ORR数据为24%。在一年时,Opdivo治疗组总生存率(OS,次要终点)为45.6%,中位OS数据为9.72个月。CheckMate-032研究中Opdivo的安全性与Opdivo在其他类型肿瘤中已知的安全性一致。

在全球范围内,膀胱癌是第九大最常确诊的癌症类型,据估计,每年新增43万例,死亡超过16.5万例。大多数膀胱癌在较早的阶段确诊,但疾病复发和恶化率非常高,大约78%的患者在5年内会经历病情复发或恶化。生存率取决于癌症所处的阶段和类型,对于IV阶段膀胱癌,5年存活率仅为15%。

 
 
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