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Acorda公司宣布癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-27  浏览次数:76
摘 要:  总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这
  总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)申请该药物(http://www.chemdrug.com/)受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。
 
  Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之一。尽管该药物的预期利益并不是最大的,公司仍然将其作为未来发展的重要组成部分。公司曾希望未来几年内将公司的营业额提高至10亿美元以上,为此,公司在包括Plumiaz等多个项目上倾注了大量心力。除了Plumiaz以外,公司还开发有吸入式多巴胺药物疗法CVT-301以及tozadenant两种产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。公司预计这两种产品的年销售峰值将分别达到5亿美元和4亿美元。
 
  此次,Plumiaz在研究中未能达到与对照药物Diastat的生物等效性。而这一数据却是公司此次卷土重来申请NDA的关键数据之一。Acorda在声明中称,数据显示癫痫患者对该药物的鼻粘膜吸收量明显低于健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)人群的吸收量。
 
  Plumiaz原本被设计用于治疗可能出现连续癫痫发作的癫痫患者。公司曾希望这一研究完成后于2017年年初向FDA提交NDA申请。如今看来,这一计划已经宣告失败。
 
  近年来,Acorda公司由于持续上升的研发成本和销售业绩不甚理想而面临重重困境。公司的股价也因此而保持低迷的状态。公司CEO Ron Cohen在声明中表示,尽管Plumiaz的失败令人失望,但是公司将继续致力于开发其他有前景的产品,例如用于治疗帕金森症的CVT-301和tozadenant以及治疗中风后行走困难的dalfampridine等药物
 
 
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