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英国NICE同意推荐赛诺菲Jevtana 用于列腺癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-26  浏览次数:80
摘 要:近日,英国药物成本与疗效管理部门NICE在与赛诺菲经历了一番价格上的谈判后,终于同意推荐其前列腺癌药物Jevtana (cabazitaxel)

近日,英国药物(http://www.chemdrug.com/)成本与疗效管理部门NICE在与赛诺菲经历了一番价格上的谈判后,终于同意推荐其前列腺癌药物Jevtana (cabazitaxel)。

2012年,NICE曾经拒绝批准Jevtana (cabazitaxel)在英国和威尔士地区使用,然而还是有550名前列腺癌患者通过癌症药物基金(Cancer Drugs Fund,CDF)成功获得该药物治疗,直到去年该药物被迫退市。随后赛诺菲呼吁CDF和NICE进行交涉,四周后NICE发布最终确认结果 。

NICE发布最终指南,推荐赛诺菲Jevtana (cabazitaxel)联合强的松或脱氢皮质醇治疗紫杉醇化疗中或化疗后出现复发的转移性雄激素依赖性前列腺癌患者。

NICE此番改变心意,一则是因为赛诺菲提供了未披露的额外折扣,二则是因为赛诺菲同意提供静脉注射剂型,能够减少浪费,并使得管理更加高效。此前,NICE表示赛诺菲的Jevtana和强生的Zytiga (abiraterone)、Astellas/Medivation的Xtandi (enzalutamide)或radium-223 dichloride等标准疗法相比,并未显示出价格上的优势。

NICE健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)技术评估中心负责人Carole Longson表示,现在医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)经费紧张,确保药物的性价比甚至显得更加重要,这是一个很好的例子,能够让制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)明白如何同我们打交道,帮助患者在合理的价格下接受治疗。

NHS的临床专员将在未来三个月内确保该药物能在他们负责的区域内正常销售。

英国前列腺癌医疗慈善机构的Heather Blake表示,cabazitaxel能够正常上市对前列腺癌患者非常有利,它能够有效延长患者的生存期,帮助那些前列腺癌晚期的患者延长寿命。NICE此次回心转意,体现了在药品(http://www.chemdrug.com/)监管方面的灵活性,而Blake认为药企降价应当更快一些,让患者能够尽快接受治疗。此外,今后的价格谈判应当从一开始就进入讨论,以免在漫长的讨论过程中耽误了患者的治疗。

赛诺菲和英国NICE一波三折的谈判过程显示,世界范围内药品监管部门对价格都十分敏感,高昂的药价已经成为药企-政府-患者之间的主要壁垒,如何破除这一僵局,是今后药品监管部门和药企共同努力的目标。

 
 
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