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Grazoprevir联合Elbasvir对HCV基因1型感染的CKD4-5期患者有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-25 11:40  浏览次数:78
摘 要:慢性丙型肝炎可增加晚期慢性肾脏病患者死亡和移植肾衰竭风险,而有关慢性肾脏病伴丙型病毒性肝炎(HCV)感染的选择性治疗方法却很

慢性丙型肝炎可增加晚期慢性肾脏病患者死亡和移植肾衰竭风险,而有关慢性肾脏病伴丙型病毒性肝炎(HCV)感染的选择性治疗方法却很少。《柳叶刀》近期发表的一篇研究,评估了Grazoprevir联合Elbasvir治疗伴HCV基因1型的4-5期慢性肾脏病患者的疗效。结果发现,Grazoprevir联合Elbasvir对HCV基因1型感染的CKD4-5期患者有效。

该3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)共纳入235例伴HCV基因1型的慢性肾脏病患者(4-5期),随机分成立即治疗组(n = 111)、延迟治疗组(n = 113)和群体药代动力学组(n = 11,立即治疗组给予grazoprevir(100 mg, NS3/4A蛋白酶抑制剂) 联合Elbasvir (50 mg, NS5A抑制剂),延迟治疗组给予安慰剂,每天1次,为期12周。非随机比较立即治疗组和群体药代动力学组患者持续病毒学应答(SVR12)以评估联合治疗方案药物(http://www.chemdrug.com/)疗效性。对比立即治疗组和延迟治疗组评估联合治疗药物安全性。

结果发现,立即治疗组在12周时达到持续病毒性应答(SVR)的患者比例为99%,显著高于历史性对照组 45%的比例。1例非肝硬化的患者在治疗结束后的12周复发。在最初的12周结束后的4周里,113例延迟治疗组的患者中有1例患者HCV-RNA水平检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)不到,该患者否认服用研究以外的任何其他HCV治疗的药物。所有36例NS3/4A耐药相关性变异的患者均获得了SVR。17例NS5A耐药相关性变异的患者中有16例获得了SVR。

立即治疗组没有严重的药物相关的不良事件,肾脏不良事件的发生率在两组之间具有可比性。两组患者均没有经历平均eGFR或肌酐数值显著的变化。

小结:Grazoprevir联合Elbasvir(每天1次,为期12周)治疗方案可有效治疗伴HCV基因1型的4-5期慢性肾脏病患者,且不良事件发生率低。

 
 
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