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药明康德测试事业部分析及稳定性研究服务平台通过FDA审核

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-12  浏览次数:97
摘 要:药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的后期和商业化产品分析及稳定性研究服务平台,日前再次通过美国FDA的常规GMP审核

药明康德宣布公司(http://www.chemdrug.com/company/)测试事业部位于上海外高桥园区的后期和商业化产品(http://www.chemdrug.com/invest/)分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)及稳定性研究服务平台,日前再次通过美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的常规GMP审核,并获得FDA官员的高度认可。

在为期4天的现场检查中,来自FDA中国办公室的检查人员对药明康德测试事业部分析服务的质量管理体系进行了全面审核,检查涵盖实验室、办公室及样品管理间,其中重点关注相关数据的质量及完整性。通过此次检查,FDA相关人员对药明康德测试事业部的分析及稳定性研究服务平台的质量管理体系给予了充分肯定,并对公司研究人员的质量及合规意识高度认可。此次检查再次表明药明康德测试事业部能够为国内外客户提供符合FDA标准的最高质量服务。

“FDA对数据质量和完整性有着最为严格的要求,我们非常高兴接受FDA的多次严格检查并获得认可,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德将继续秉承并将不断完善公司一贯严格的质量管理体系,为公司全球客户提供最高质量标准的研发服务。”

关于药明康德

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药(http://www.chemdrug.com/)、生物技术以及医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)等领域提供从药物(http://www.chemdrug.com/)发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)研发周期、降低研发成本,以造福全球病患。
 

 
 
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