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FDA批准Aprecia公司3D打印技术制造的处方药产品SPRITAM片剂正式上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-23  浏览次数:87
摘 要:日前,Aprecia制药公司宣布之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市,这是史上第一

日前,Aprecia制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布之前获得美国食品药物(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市,这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。

Levetiracetem(左乙拉西坦)是一种口服药物,可作为各种癫痫疾病的儿童和成人处方治疗的一部分。

在美国,有近300万人被诊断患有某种形式的活动性癫痫,其中大约有46万例是儿童。该药片只需一小口水就可以瞬间溶解,大大提升了服药的舒适度,尤其是在患者需要一次服用很大剂量药物的时候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神经科学中心的神经学家Marvin H. Rorick III博士表示:“有的癫痫病人有的时候可能会出现吞咽障碍,或者有的孩子在日常中不愿意按时服药等,对于这些患者来说,坚持可能是一个挑战。这种能够快速溶解的药物能够帮助老人和儿童更加轻松地管理这种疾病。”

Aprecia公司曾表示,药片生产由于使用了ZipDose技术,高达1000毫克剂量的药片只需一口果汁就可以轻松咽下。

有业内人士表示,3D打印药物实际上说的是一种制剂加工技术,是在传统制药采用的压片法上进行了创新,对于药物配方并没有什么改变。总部位于宾夕法尼亚的Aprecia制药公司是全球唯一开发出3D打印药物的制药公司。Aprecia收购了麻省理工学院3D打印技术在药物中的应用,进而开发了ZipDose技术平台,不再使用传统的压片技术,而是采用一层一层的打印来制造药物。除上述癫痫症治疗药物外,Aprecia公司计划推出一系列药物,用于治疗中枢神经系统疾病。

 
 
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