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药明康德与礼来制药在沪启动创新药中外同步开发战略合作

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-11 08:37  浏览次数:63
摘 要:药明康德与礼来制药今日在上海宣布正式启动战略合作,共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。此次合

药明康德与礼来制药(http://www.chemdrug.com/)今日在上海宣布正式启动战略合作,共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药(http://www.chemdrug.com/)。此次合作将开创国际药企与中国药物(http://www.chemdrug.com/)研发机构之间合作开发药物的全新模式,首次将国际最前沿的创新药引入中国,与全球进行同步开发和生产,使中国病人未来有望同步使用全球最新药物。

血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。伴随近年人民生活水平提高以及饮食习惯等原因,我国血脂异常发病率居高不下,且有逐年上升趋势。目前中国约有2.76亿人血脂异常,其中超过1200万病人需要接受药物治疗。

药明康德与礼来此次合作研发的小分子降血脂新药为每日一次的口服制剂,旨在减少低密度脂蛋白胆固醇,以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病的发病风险。药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务,包括提交新药临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(IND)申请,由药明康德产品(http://www.chemdrug.com/invest/)开发服务及合作(PDSP)事业部牵头进行;礼来将负责该药物在中国的营销事务。双方将共同投资将这一潜在创新药物带给中国广大病患。

中国政府最近公布了一系列药品(http://www.chemdrug.com/)审评审批制度的重大改革措施,积极鼓励和支持旨在解决民众重大医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求的创新药物研发。国家食品药品监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))今年2月公布的相关意见明确规定,未在中国境内外上市销售或转移到中国境内生产的创新药注册申请将优先获得审评审批。药明康德与礼来此次战略合作充分顺应了相关改革措施,将采用委托生产模式,共同开发具有国际最高水平的小分子新药,标志着我国中外合作开发创新药的一个重要里程碑,其示范效应将加速带动更多国际高水平药物引进我国,进行同步开发和上市,从而更好地满足我国民众对于常见疾病、重大疾病创新药物的医疗需求。

礼来中国总裁贺安德(Andrew Hodge)先生表示,“作为礼来‘植根中国,造福中国’理念的一部分,此次战略合作将礼来世界领先的技术与药明康德丰富的本土经验及专长相结合,将更好地惠及中国以及全球的病患需求。”

“我们非常高兴正式启动与礼来的战略合作,在中国共同开发和生产这款全球首创的小分子降血脂新药,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“希望在国家最新政策的支持下,通过双方的共同努力,我们的战略合作能够加速向前推进,让广大中国病患早日用上全球最新药物。”

 

 
 
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