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罗氏公司的CINtec PLUS细胞学检测术获CFDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-09 13:37  浏览次数:346
摘 要:昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早

昨日,罗氏宣布中国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局 (CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准该公司(http://www.chemdrug.com/company/)的CINtec PLUS细胞学检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。

中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染造成的,但只有那些有持续HPV感染,并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗,而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物, 因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。

“这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查,从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng先生说道,“ 该细胞学检测有助于减少过度诊断,提高癌前宫颈疾病的检测,使患者能够采取早期措施。”

罗氏在中国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等各地安装了数万台诊断仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/),患者能在这些地方接受该项全自动的CINtec PLUS 细胞学检测服务。


 

 
 
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