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依鲁替尼治疗复发/难治性MCL表现出明显的单药活性

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-02-26  浏览次数:57
摘 要:套细胞淋巴瘤(MCL)是一种预后较差的侵袭性B细胞淋巴瘤。依鲁替尼和替西罗莫司治疗复发/难治性MCL表现出明显的单药活性。最近,

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种预后较差的侵袭性B细胞淋巴瘤。依鲁替尼和替西罗莫司治疗复发/难治性MCL表现出明显的单药活性。最近,发表于《The lancet》杂志上的一项3期研究旨在评估依鲁替尼vs替西罗莫司治疗该类疾病的安全性和有效性。

该多中心、开放性随机3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)共纳入280例复发/难治性MCL患者,这些患者曾接受过至少1种利妥昔单抗在内的治疗方案治疗。根据先前接受过的治疗和国际预后指数评分对患者进行分层。研究人员将患者随机分配至依鲁替尼组(每日口服560 mg;n=139)或替西罗莫司组(第1疗程:第1、8、15天静脉注射175 mg;随后疗程:第1、8、15天静脉注射75 mg;21天为1疗程;n=141)。主要研究终点是无进展生存期。

结果显示,依鲁替尼组的无进展生存率(p<0·0001)比替西罗莫司组改善更明显(HR 0·43 [95% CI0·32–0·58];中位无进展生存期为14·6个月vs 6·2个月)。依鲁替尼比替西罗莫司更易耐受,依鲁替尼组中的94例患者(68%)发生了3级以上治疗相关急性不良反应,而替西罗莫司组有121例(87%)。另外,不良反应所致的药物(http://www.chemdrug.com/)终止率也更低([6%]vs 36 [26%])。
 
该研究表明,与替西罗莫司相比,依鲁替尼更能改善复发/难治性MCL患者的无进展生存期,并且更易耐受。
 

 
 
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