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医疗器械洁净厂房设计-上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-11-21 13:50  浏览次数:141

医疗器械洁净厂房设计-上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀

 

奥咨达医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)咨询(http://www.chemdrug.com/)机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国 )是国内唯一专注于医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业(http://www.chemdrug.com/company/)提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理(http://www.chemdrug.com/invest/)代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)服务等,服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

 

我国实施的《医疗器械生产质量管理规范》对生产环境的控制更加严格,对洁净厂房的要求也逐渐规范。医疗器械对洁净厂房有特殊要求,根据GB50457《医药(http://www.chemdrug.com/)工业洁净厂房设计规范》和YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》的要求,奥咨达可为客户提供:

 

1、  总体设计(洁净厂房位置选择和总平面布置)

2、  工艺布置和设计综合协调

3、  人员净化和物料净化设施

4、  防火和疏散的通道设计

5、  洁净室室内设计

6、  装配式洁净室设计

7、  净化空气调节系统设计

8、  洁净厂房的排水系统设计

9、  洁净厂房的消防设施设计

10、工业气体管道设计

11、洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级的确定及设计

 
 
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