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规范药事管理 促进合理用药

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:43  浏览次数:425

  为了结合目前深化医药(http://www.chemdrug.com/)卫生体制改革中医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构药事管理工作面临的新形势和新问题,去年12月30日,卫生部医政司组织专家对2002年制定下发的《医疗机构药事管理暂行规定》进行了修订和完善,制订了新的《医疗机构药事管理规定(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),并向各级医疗机构广泛征求意见。该征求意见稿的出台,引起了广大药师的关注和热议,也成为了相关专业网站的热点话题。本文将大家的关注重点建议进行了归纳,以期推动新的《医疗机构药事管理规定》的完善,使其能更好地指导医疗机构的药事管理工作。
 
  设立药务管理机构 争议大
 
  此次《医疗机构药事管理规定(征求意见稿)》出台后,无论在“临床药师网”网站论坛上还是在各大医院药剂科内,引起争议最大的当属第九条:医疗机构应当在医务部门内设立药务管理机构或指定专人,负责与医疗机构药事管理、合理用药等相关的行政事务管理工作。对此条规定争论的焦点集中在是否有必要在医务部门内设立药务管理机构或指定专人?该机构成立后是否与药物(http://www.chemdrug.com/)与治疗学委员会功能有重叠?
 
  大部分药师网友认为,增设此条规定存在政出多门、功能重叠之嫌,会造成易事争着管、难事互相推的现象,建议此条不设为好。
 
  网友“jiangshanjiangl”说,做好医院药事管理的关键不在于是否在医务部门设立专门的药务管理机构,而在于怎样加强药事管理的各项工作。药事管理本来就是医院药学部门的一个基本职能,如果再设立一个药务管理机构,就是机构的重复设置,增加医院的行政成本。其实,医院药事管理能否做好的关键在于主管部门和医院领导的支持。
 
  然而,坚决表示赞同的网友也有自己的理由。网友“红枸杞”认为,现在医院用药管理完全靠行政手段干预,临床药师制和临床药学学科发展在现行机制下被弱化和萎缩。因此,赞成把药事管理职能与药学技术服务工作分开,把药事管理职能放在医务科统一管理,使医药更好地融合,理顺关系。药事管理不是药学专业人员的长项,更不需要过多的人员。只有临床药理工作的进步才能促进医药共同发展,更好地为医疗安全与临床合理用药服务。
 
  对于药剂科需要不需要医务科或指定人员来进行管理这个问题,北京友谊医院药剂科副主任、主任药师沈素认为,医院的药剂科与医务科应该是互相协作、互相支持的关系,而不应该重复管理。两个科室通过不断沟通,共同对合理用药等相关的行政事务进行管理。其中,医务科的主要管理对象应当是临床医生,而药剂科的管理对象则是药师。如在实际工作中,药剂科室对处方进行审查,将不合理用药情况汇报给医务部门,再由医务部对医生进行管理。此外,为了加强与医务部门的联系,在成立的药物与治疗学委员会中,还应该增加一位医务部门负责人任副主任委员。
 
  对此,北京天坛医院药剂科主任赵志刚也表达了相同的看法。他指出,征求意见稿中第九条规定在医务部门内设立药务管理机构或指定专人,这容易导致职能划分的混乱。在国外大医院的组织机构组成中,是没有这种机构或人员的。一般情况医院都有两个委员会,一个是药事管理委员会,一个是医疗质量和安全管理委员会,这两个部门分工和侧重不同,又需要协调与合作。因此,第九条可改为:医疗机构应当在医务部门内建立质量管理体系,指定专人与药事管理委员会(或药物与治疗学委员会)协作做好医疗机构药事管理、合理用药等相关的行政事务管理工作。
 
  记者综述:药务管理机构要不要设立的关键其实在于医院药剂科室自身的管理水平,在制度合理、管理严格的三级医院,一般情况下应该不存在药事管理工作不到位的情况;而二级或二级以下医院药剂科由于不属于职能科室,且缺乏管理经验和人员,因此可考虑将此行政职能交给医务科行使。因此,建议对第九条进行修改完善,根据医院的具体情况,分级别制定相应的管理规定,不能一刀切。
 
  加强药师队伍建设 认同高
 
  此次的《医疗机构药事管理规定(征求意见稿)》有不少内容涉及到药学专业技术人员队伍的建设,临床药师网的网友们对此反应热烈。大家不约而同地谈到目前药师队伍无论从数量上还是从质量上还未达到规定的标准,希望能提高药学专业技术人员的地位和专业水平。
 
  第三十七条规定“医疗机构药学专业技术人员原则上不得少于本机构卫生专业技术人员的8%”,而数据显示,目前全国的医院药学人员占医院技术人员的比例平均只有5.92%,医学人员却达到了35%。中国医院协会药事管理专业委员会主任委员吴永佩认为,一些医院的管理者对临床药学不太重视,对药学技术人员的配备不重视,对药师的地位不重视,认为只要把药房的工作做好就可以了,一方面使药学人员的临床意识进一步丧失,另一方面导致大量的药学人才大量流失。网友 “王秋冬”认为我国目前临床药师缺乏和水平低的原因有三:一是现有的临床药师知识不够全面,在参与指导合理用药时,力度不够;二是由于人员不够,一些临床药师下临床时间较少,对患者用药了解不够充分;三是医院虽然引起一定的重视,但是支持力度有待加大,在人才引进、资金支持上,需要更多的支持。网友“反冲力” 认为,医院药学部门需要专业技术与管理水平同步发展,才能够提高药师的整体地位。
 
  赵志刚在谈到如何使临床药师真正起到第十八条要求的“临床药师应当参与临床药物治疗方案设计;对病人进行安全用药指导,实施治疗药物监测,指导合理用药;对处方和用药医嘱进行适宜性审核;收集药物安全性和有效性等信息,建立临床药学信息系统,提供用药咨询(http://www.chemdrug.com/)服务”的作用时指出,刚毕业的临床药师在进入临床工作前,还需要接受学习和培训。他们不仅要在药房具体工作中积累经验,还要通过建立自学资料清单,阅读大量书籍,以不断提高自己的专业知识水平。只有经历1~2年的药房轮转并在临床实习后,才能真正承担起临床药学工作。只有临床药师不断提高专业水平,充分发挥对临床医生合理用药的协助作用,才能得到医生们的认可和尊重,才能真正提高药师地位。
 
  记者综述:医疗机构临床药学水平的发展应该以提高药学专业人员的技术水平为基础,现在各个医院药剂科普遍缺少高学历高水平的药师人才。征求意见稿中第十七条要求“三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名”,而目前的实际情况中,不仅二级医院很难达到这一标准,甚至部分三级医院都还没有满足配备5名临床药师的要求。这就需要各个医疗机构的领导和药学部门负责人高度重视对药学人才的培养,以进一步提高药学专业技术及药事管理水平,只有这样才能真正实现深化医药卫生体制改革,保障合理用药的目标。
 
  提高规定的可执行性 需细化
 
  从不少网友的反馈中可以看出,各级医疗单位的药师对此次征求意见稿给予了高度重视。在总共52条规定中,还有很多内容需要细化和补充,网友们不仅认真地指出问题所在,还纷纷提出自己的建议。
 
  例如,网友“czd65250552”指出征求意见稿第二十七条中“化学药品(http://www.chemdrug.com/)、中成药和中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)饮片(http://www.chemdrug.com/sell/18/)应当分别储存”表述不准确,化学药品、中成药在《处方管理办法》上规定可以开具一张处方,化学药品与中成药的贮存条件也基本一致,没有必要分别储存。分别储存对于有效管理药品不利,也不利优化配置资源。应当修改为:“中药饮片应当与化学药品及中成药分别储存”。
 
  针对第三十条“医疗机构门急诊药房实行窗口式或者柜台式发药,除静脉用药以外,住院(中心)药房对其他药品实行单次剂量调剂配发”的规定,网友“xwy700044”指出,从药品管理角度讲,单剂量发药既不利于药品质量的保障,又不利于药品数量的管理。住院药房的口服药片剂单剂量发药也存在问题,除存在场所与包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)卫生、药品失效与医院内污染等问题,具体工作中还有口服药片单剂量发药由于拆包装原因损失等问题。网友“mycylzd”建议将“除静脉用药以外”修改为“除静脉用药及其他不可拆分药品以外”更准确。
 
  征求意见稿第三十一条规定,医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应(http://www.chemdrug.com/sell/)。对此,网友“反冲力”则认为,医疗机构包括社区医院、个体诊所等,其操作性差,集中配制的规定值得商榷。首先,集中调配供应的建设成本及运行成本都很高,且收费又尚未得到允许;其次,对于临时医嘱、抢救治疗或急诊治疗都很难做到集中调配供应;更重要的是,很多药物尤其是抗菌药都要求临用前配制,否则其药效及不良反应的发生(如过敏反应等)肯定要受到影响。因此,考虑到基层医疗机构实际情况,采用分散方式配制(可在原有治疗室配备净化工作台)是个投入少,且简单、方便、安全的办法,可能会更切合大多数医院的实际。
 
  沈素也对征求意见稿的部分细节提出了修改意见,她以第三十二条为例说,规定要求“医疗机构配制的制剂应当有固定处方,本机构临床必需而市场无供应,经省级食品药品监督管理部门批准”,这当中的市场无供应情况比较复杂。很多药品虽然在国家食品药品监督管理局可以查到有企业(http://www.chemdrug.com/company/)批准文号,但并不代表着企业仍在生产该药品或者目前当地市场上有销售。这就涉及到在规定实施时,遇到具体问题应该分别对待。因此,建议该条规定表述再准确些,修改为“本机构临床必需而确属市场无供应”,这样才有利于临床合理用药。
 
  记者综述:无论制定什么规章制度,首先要保证其权威性和可行性,才能提高执行力,规章制度才具有持久性和稳定性。显然,《医疗机构药事管理规定(征求意见稿)》尚待完善,还有很多细节需要广大的药事工作者们进行推敲和修改。这是一个复杂的工作,需要多层面多角度地考虑问题,才能制定出一个合理有效的新规定,对促进各医疗机构合理用药,提高药事管理水平发挥重要作用。

 
 
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