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FDA:批准卡非佐米可与其它某些疗法联合治疗多发性骨髓瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-28  浏览次数:79
摘 要:近日,FDA批准了卡非佐米( Kyprolis)可与其它某些疗法联合治疗多发性骨髓瘤(MM)。另外,也批准了该药可单一治疗经至少一种疗

近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了卡非佐米( Kyprolis)可与其它某些疗法联合治疗多发性骨髓瘤(MM)。另外,也批准了该药可单一治疗经至少一种疗法治疗后的复发或难治性MM。

该药的加速批准基于一个替代性终点,如预测临床获益的影像学或实验室检查结果。接下来必须进行相关研究证实该药的预期获益,如果一个验证性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)能表明该药的临床获益,FDA将会给予该药完全批准。

一项研究表明卡非佐米+地塞米松延长了复发/难治性MM的生存期,并且是硼替佐米+地塞米松的两倍。

卡非佐米+地塞米松或来那度胺+地塞米松治疗复发或难治性患者,已获批准。同时也批准了该药单一治疗经一种或多种治疗方法治疗后的复发或难治性MM患者。

 
 
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