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FDA批准安进癌症药物卡非佐米合并用于治疗多发性骨髓瘤患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-26 09:14  浏览次数:96
摘 要:  美国 FDA 近日表示,该机构批准安进癌症药物卡非佐米与某些其它治疗药物合并用于治疗多发性骨髓瘤患者。该机构还批准这款药
  美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 近日表示,该机构批准安进癌症药物(http://www.chemdrug.com/)卡非佐米与某些其它治疗药物合并用于治疗多发性骨髓瘤患者。该机构还批准这款药物作为一款单药用于既往接受过一种或更多种药物治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

  安进表示,这款药物最初于 2012 年获得加速批准,而此次决定使得该药物获得完全批准。FDA 可以基于一款药物被认为可预测临床受益的代理(http://www.chemdrug.com/invest/)终点,如放射摄影影像或实验室指标来加速批准该药物。

  一款药物获得加速批准之后,该药物的申请者需要进行研究以证实预期的受益。如验证性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)显示该药物的确有这种受益,那 FDA 可以授予该药物完全批准。验证性试验显示,与硼替佐米和地塞米松合并用药相比,卡非佐米与地塞米松合并用药使患者无进展生存期延长一倍。

  安进表示,FDA 批准卡非佐米与地塞米松,或与来那度胺加地塞米松合并用于复发或难治性患者。FDA 批准这款药物作为单药用于既往接受过一种或更多种药物治疗的复发或难治性患者。
 
 
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