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安进PCSK9抑制剂类降脂药Repatha®在日本被批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-26 09:11  浏览次数:216
摘 要:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是胆固醇在血液中的运输形式,俗称坏胆固醇,其在血液中水平的升高会增加患冠心病的危险性。家族性

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是胆固醇在血液中的运输形式,俗称“坏胆固醇”,其在血液中水平的升高会增加患冠心病的危险性。家族性高胆固醇血症(FH)一种常染色体显性遗传性疾病,其患者从早年开始在就会血液中出现异常高水平的LDL-C。其中,纯合子的症状要比杂合子严重得多:前者血浆胆固醇浓度较正常人高6~8倍;后者血浆胆固醇浓度是正常人的2~3倍。除此之外,家族性高胆固醇血症还可导致动脉粥样硬化、角膜弓和黄色瘤等症状。

然而,安进推出的新药(http://www.chemdrug.com/)Repatha®(通用名evolocumab)给这一疾病的治疗带来了新的解决方案。Repatha®是全球首个PCSK9抑制剂类降脂药(PCSK9:前蛋白转化酶枯草溶菌素9)。PCSK9在人体内可降低肝脏清除血液中LDL-C的能力,从而事实上导致后者水平的升高。Repatha®通过与PCSK9结合,以阻止后者去结合低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR),从而抑制了由PCSK9介导的LDLR降解过程,并促进了干细胞对LDLR的回收使用。因此,Repatha®最终增加了肝细胞表面用于清除血液中“坏胆固醇”的LDLR的数目,起到降血脂的作用。

Repatha®是由安进和安斯泰克在日本成立的合资公司(http://www.chemdrug.com/company/)Amgen Astellas BioPharma K.K.研发的,去年已经获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。而就在上周,Repatha?也终于被日本厚生劳动省批准上市,用于治疗家族性高胆固醇血症患者,以及对 HMG-CoA抑制剂药物(http://www.chemdrug.com/)(statin,斯达汀)无效且具有高心血管疾病风险的高胆固醇血症患者。它成为了第一个在日本被批准的PCSK9抑制剂类降脂药。

“这次Repatha®的批准上市对于广大患者和医生来说有着重要意义,他们因此又有了一种能够有效降低血脂的方案,”安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说道:“高LDL水平是一种能导致心血管疾病的可调控风险因素。然而,目前许多患者都无法通过使用已有的降血脂药物斯达汀来达到降低LDL水平的效果。因此,我们很高兴能推出Repatha®,并将继续与各国监管部门合作,将这一降血脂新药提供给全球广大患者。”

 
 
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