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辉瑞公司缓释哌甲酯咀嚼片获FDA批准用于ADHD的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-09 08:27  浏览次数:326
摘 要:美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了缓释哌甲酯咀嚼片(QuilliChew ER,辉瑞公司)上市用于6岁以上患者注意力缺陷以及多动

美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已经批准了缓释哌甲酯咀嚼片(QuilliChew ER,辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/))上市用于6岁以上患者注意力缺陷以及多动症(ADHD)的治疗。

该咀嚼片有三种规格:20,30和400mg,以便临床医师能够个体化的给予患者开具药物(http://www.chemdrug.com/)以治疗ADHD。该药每日一次,早上服用。预计该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)将在2016年第一季度在药店销售。

该药推荐剂量为每天20mg,随着用药时间的延长,可以每周逐渐将药物增加或减少10,15或20mg/天。每日用药最大剂量不超过60mg。

公司称,根据DSM-IV标准,在包含了90名6到12岁ADHD儿童的双盲对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,与安慰剂组相比,缓释哌甲酯咀嚼片能够显着改善患者的注意力和行为习惯。

内华达州学院精神病和行为医学专家Ann C. Childress博士说道,“作为一名医生,该药可以有效治疗ADHD患者。这对于他们是十分有必要的”。

此前,美国食品药品监督管理局已经批准了辉瑞公司的液态缓释哌甲酯(Quillivant XR)用于治疗6岁以上ADHD患者。

辉瑞的药物专家说道,“中枢神经系统兴奋剂,包括我们公司的两款哌甲酯制剂有着依赖和被滥用的风险。医生需要进行风险评估后再开具本药的处方供患者使用”。

 
 
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