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礼来公布了降糖药GLP-1受体激动剂Trulicity一项III期研究积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-03 13:06  浏览次数:154
摘 要:11月30日至12月4日,2015年国际糖尿病联盟(IDF)世界糖尿病大会(WDC)在加拿大温哥华的温哥华会议中心(VCC)举行。  近日,

11月30日至12月4日,2015年国际糖尿病联盟(IDF)世界糖尿病大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)(WDC)在加拿大温哥华的温哥华会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)中心(VCC)举行。

  近日,礼来(Eli Lilly)在会上首次公布了GLP-1受体激动剂Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)一项III期研究(AWARD-8)的积极顶线数据。

AWARD-8研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期24周的III期研究,在接受磺脲类药物(http://www.chemdrug.com/)治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中开展,调查了每周一次的Trulicity(1.5mg)作为附加疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。该研究的主要目的是,在299例接受磺脲类药物单药治疗、平均基线糖化血红蛋白(A1C)为8.4%的患者群体中,证明Trulicity(1.5mg,每周一次)相对于安慰剂在降低A1C方面的优越性。

研究结果显示,在治疗的24周,与安慰剂+磺脲类药物治疗组相比,Trulicity(1.5mg)+磺脲类药物治疗组A1C从基线表现出更大幅度的降低(-1.38% vs. -0.11%)、更高比例的患者实现A1C<7%的目标(55.3% vs. 18.9%)、显著降低了空腹血糖水平(-30.60 mg/dL vs. +2.93 mg/dL)。次要终点方面,Trulicity(1.5mg)+磺脲类药物治疗组体重从基线平均降低0.91kg,与安慰剂+磺脲类药物治疗组相比,数据无统计学意义。研究中,最常见的不良反应事件为胃肠道相关并与Trulicity之前的研究一致,包括恶心(10.5%)和腹泻(8.4%)。

对于不能耐受二甲双胍或对二甲双胍有禁忌的2型糖尿病患者,磺脲类药物常常被处方为一线疗法。AWARD-8研究证明了Trulicity作为一种附加疗法(与磺脲类药物配合使用)的疗效和安全性。这些数据进一步增强了Trulicity作为一种2型糖尿病治疗选择的价值,同时将帮助处方医生为其2型糖尿病患者做出治疗决策。

关于Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽):

Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周注射一次,该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。礼来量身定制了9个III期研究,将Trulicity与其最可能的竞争对手进行了头对头比较,该药的表现也没让人失望。

根据已公布的数据,在头对头临床研究中,Trulicity击败了阿斯利康的Byetta(百泌达,艾塞那肽)和默沙东的Januvia(捷诺维)/二甲双胍联合疗法,同时也证明了相对于诺和诺德重磅药物Victoza(诺和力,通用名:利拉鲁肽)的非劣效性。

Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄,而Trulicity具有每周注射一次的优势,将成为Victoza的替代者。业界预测,Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。

 
 
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