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Zykadia(ceritinib)LDK378 色瑞替尼美国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-27  浏览次数:642
摘 要:2014年4月底,FDA批准抗癌药Zykadia(ceritinib)LDK378 色瑞替尼胶囊,用于经Xalkori(crizotinib克唑替尼)治疗后病情恶化或对

2014年4月底,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准抗癌药Zykadia(ceritinib)LDK378 色瑞替尼胶囊,用于经Xalkori(crizotinib克唑替尼)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已授予LDK378 Zykadia突破性疗法认定。

色瑞替尼胶囊的获批,是基于一项关键临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的数据。该试验在163例经Xalkori克里唑蒂尼治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中开展。该研究群体中,肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明,Zykadia色瑞替尼治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。

肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。

关于LDK378 Zykadia(ceritinib色瑞替尼):

Zykadia色瑞替尼胶囊是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予Zykadia突破性疗法认定。

药物(http://www.chemdrug.com/)最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛以及转氨酶升高。推荐剂量为750 mg,每日1次,规格为150 mg胶囊。该药物由诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)以商品名Zykadia上市销售。

关于Xalkori(crizotinib克唑替尼):

Xalkori是一种变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,于2011年获FDA加速批准,并于2013年获FDA正式批准,用于经FDA批准的一款检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)盒证实其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

Xalkori是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚。Xalkori的上市,已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。

色瑞替尼胶囊哪里有?色瑞替尼目前仍未在中国大陆上市,香港致泰药业供应(http://www.chemdrug.com/sell/)诺华制药(http://www.chemdrug.com/)公司ZYKADIA,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品(http://www.chemdrug.com/)批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务

 
 
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