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默沙东其突破性丙肝药物组合elbasvir/grazoprevir三期临床试验疗效显着

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-23  浏览次数:182
摘 要:近日,国际制药巨头默沙东(美国和加拿大称为Merck)在美国肝病研究学会年会上宣布,其突破性丙肝药物组合elbasvir/grazoprevir

近日,国际制药(http://www.chemdrug.com/)巨头默沙东(美国和加拿大称为Merck)在美国肝病研究学会年会上宣布,其突破性丙肝药物(http://www.chemdrug.com/)组合elbasvir/grazoprevir在最近一项针对特定人群的三期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中疗效显着!其中,elbasvir是一款在默沙东与药明康德的合作中,基于药明康德小分子药物研发平台发现的药物,药明康德是共同发明人之一。

此次临床试验的受试者均感染有基因1、4或6型丙肝病毒,并且同时也是正在接受阿片受体激动剂治疗的吸毒人员。

如今,毒品注射已成为造成丙肝流行的一个主要原因。在美国,约有67%-84%正接受阿片受体激动剂治疗的吸毒人员同时感染有丙肝病毒。

然而,这类患者往往得不到应有的关注和治疗。此外,据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,也就是大约1.8亿人感染了丙肝病毒,还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。

Elbasvir/grazoprevir是默沙东研制的一种口服丙肝药物,elbasvir是一种NS5A复制复合体抑制剂,grazoprevir是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,它们可以有效抑制丙肝病毒的复制以及存活。此前,elbasvir/grazoprevir组合已获得2个FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)“突破性疗法”认定,是默沙东在研产品(http://www.chemdrug.com/invest/)中的“新星”。

目前,默沙东正在针对不同丙肝患者进行多项临床试验,以充分评估这一突破性丙肝药物在各种复杂病情下的治疗效果,包括:肝硬化、晚期慢性肾脏病、艾滋病毒/丙肝病毒共感染、遗传性血液疾病和阿片受体激动剂治疗等。

在此次301名受试者参与的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,有96%的基因1a型(147/153)、96%的基因1b型(28/29)、100%的基因4型(11/11)和60%的基因6型(3/5)的丙肝患者被治愈,疗效显着!此外,绝大多数的患者(包括一些仍在吸食毒品的人员)在受试过程中均能很好的遵照医嘱。

今年6月,默沙东已向FDA提交了elbasvir/grazoprevir药物组合的新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请,并于7月收获FDA“优先评审”资格。这款突破性丙肝药物最快将于2015年年底获批。让我们一起祝贺默沙东,期待grazoprevir/elbasvir很快面市,造福全球丙肝患者。

 
 
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