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泰若基因正式发布了CM082口服片剂治疗AMD的临床I期试验数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-19 08:56  来源:药品资讯网  浏览次数:334
摘 要:卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布,公司的美国合作伙伴泰若基因公司于前天在美国眼科学会AAO年会上正式发布了CM082(美国代号

卡南吉医药(http://www.chemdrug.com/)科技(上海)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,公司的美国合作伙伴泰若基因公司于前天在美国眼科学会AAO年会上正式发布了CM082(美国代号X-82)口服片剂治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床I期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据。卡南吉公司与泰若基因公司在中美两国同时开展这项临床研究。

新英格兰视网膜协会合伙人瑙曼·乔德瑞博士公布了该项临床I期试验的最终结果。乔德瑞博士在同行评议的学术期刊撰写了90多篇眼科论文和摘要,在眼科界享有很高的国际声誉。他说:“(X-82的临床试验结果)显示了非常巨大的潜力。(这个口服药)可以减少大量的眼底注射,从而改变很多人的生活。”

CM082是一个血管内皮生长因子(VEGF)和血小板源生长因子(PDGF)双重抑制剂,由新药(http://www.chemdrug.com/)设计大师、卡南吉公司和泰若基因公司的首席科学家梁从新博士设计发明。CM082为口服片剂,开发用于治疗湿性AMD和其它眼底病变、以及治疗晚期实体肿瘤。它是目前全世界唯一在临床试验的很有希望成功治疗湿性黄斑变性的口服药。CM082美国眼科临床I期试验的数据支持今年5月启动的称为“APEX”的临床2期试验,治疗使用过Eylea眼底注射治疗的湿性AMD患者。

CM082在美国的临床I期试验成功入组了35个成年湿性AMD患者,用以评估CM082的安全性和初步疗效,分为四个剂量水平六个治疗方案进行评估。受试病人群体结果显示出视力增加4.3个字母,视网膜中央凹厚度在24周减少48µm的总体趋势。其中25例完成24周治疗的患者中,60%既15例患者不需要任何VEGF药物(http://www.chemdrug.com/)眼底注射而平均视力改善了 5.3个字母。对于这个试验的安全性评估结果是CM082一般耐受性良好,35个入组患者中有25个完成了完整的24周治疗评估期。

卡南吉公司在今年2月份在四川大学华西医院启动了CM082在中国的治疗年龄相关性湿性眼底黄斑变性的临床I期试验,初步结果显示与美国同期试验结果基本一致。从本月开始,这个试验逐步扩展到北京大学人民医院、上海市第一人民医院、北京医院、和北京同仁医院,由这4家医院竞争入组患者进行临床I期的扩展试验。

与此同时,卡南吉公司近期已向国家药监局递交了CM082片剂治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)、病理性近视(PM)并发眼底病变的临床试验申请。如果CM082的眼科临床试验成功完成,中国上千万的眼底病患者有望在不远的将来和国外的患者同时受益,改变失明的命运。

 

 
 
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