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FDA批准Baxalta的长效A型血友病疗法Adynovate上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-19 08:52  浏览次数:170
摘 要:FDA最近宣布批准Baxalta的长效A型血友病疗法Adynovate上市,这也是Baxalta自其前身百特公司拆分而出后在血液病研究领域的又一利

FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)最近宣布批准Baxalta的长效A型血友病疗法Adynovate上市,这也是Baxalta自其前身百特公司(http://www.chemdrug.com/company/)拆分而出后在血液病研究领域的又一利好消息。这种疗法是Baxalta公司目前畅销药物(http://www.chemdrug.com/)Advate的长效升级版,而后者则是目前世界上最畅销的凝血因子XIII类药物。

此前Baxalta对Adynovate(BAX855)寄予厚望,认为这种产品(http://www.chemdrug.com/invest/)将帮助公司进一步巩固其在血友病市场的地位,并与百健公司在去年推出的同类产品同台竞技。据了解,接受Adynovate治疗的患者每周只需要注射两次,就可以达到促进伤口血液正常凝固的效果。

不过,Baxalta想要在血友病市场上一家独大恐怕并不容易。除了他们的老对头百健公司外,拜耳公司的同类产品BAY 81-8973目前也在等待FDA的审批。此外,诺和诺德公司也有一项类似产品正处于临床三期研究。

不过,对于Baxalta来说,此次Adynovate获批的另一大利好是有助于公司抵抗Shire的收购压力。众所周知,在百特公司拆分之后,Shire公司就提出了收购Baxalta的邀约,其整个收购案价格已经达到了300亿美元之多。然而,刚刚自立门户的Baxalta公司显然不想这么快就被别的公司收编,公司CEO Ludwig Hantson先后多次公开回绝了这一收购案。甚至为了断Shire公司的念想,Hantson还雄心勃勃的提出了一项产品研发计划,希望公司到2020年推出20个新产品上市,使公司的年销售总额达到85亿美元之多。

然而,对于努力打造罕见病领域龙头老大地位的Shire公司来说,或许Adynovate的获批只能够让它对Baxalta更感兴趣。

 
 
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