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对于老年AML患者,地西他滨单药治疗方案安全、有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-13  浏览次数:1883
摘 要:急性髓细胞白血病(AML)是一种常见的造血系统恶性克隆性疾病,随着造血干细胞移植等技术的进步,其预后已明显改善,但对于年龄

急性髓细胞白血病(AML)是一种常见的造血系统恶性克隆性疾病,随着造血干细胞移植等技术的进步,其预后已明显改善,但对于年龄大于60岁的AML患者,由于不良细胞遗传学、高龄、伴发其他器官疾病等,常用的标准诱导方案不良反应大、骨髓抑制重、相关并发症多,临床上常用支持治疗及小剂量CAG等预激方案,疗效欠佳。本研究旨在观察地西他滨单药治疗老年AML的临床疗效及安全性,并与传统治疗方案(CAG方案或支持治疗)相比较。
 
  回顾性分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)2011年10月~2014年8月我院血液科收治的老年AML患者:地西他滨组17例,中位年龄67岁;传统治疗方案组14例(CAG方案10例、支持治疗4例),中位年龄69岁。经骨髓形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学明确诊断。所有患者ECOG评分≤2分,无严重的心、肺疾病及肝、肾功能不全。

地西他滨组:地西他滨20 mg/(m2•d) X 5 d,维持1 h以上,28 d为1个疗程;传统治疗方案组:CAG方案:阿克拉霉素20 mg/d X 4 d,阿糖胞苷10 mg/m2,q12h X 14 d,粒细胞集落刺激因子300μg/d X 14d;支持治疗:抗感染、输血、羟基脲口服控制白细胞等支持治疗。
 
  所有患者当血红蛋白<60 g/L,输红细胞支持;血小板计数<20109/L,输血小板支持;发热时常规送检病原体培养,广谱抗感染治疗。
 
  地西他滨组:CR 6例(35.3%),PR 5例(29.4%),总有效率(ORR)64.7%,NR 5例,1例患者化疗后骨髓抑制期颅内出血死亡。5例NR患者中,2例输血时间延长。5例CR患者,后行单药地西他滨或预激方案治疗,复发1例,4例CR至今。随诊至2014年12月,中位生存期18个月。
 
  传统治疗方案组:CR 3例(21.4%,CAG方案),PR 2例(14.3%),ORR 35.7%,NR 6例,3例患者死亡(CAG方案1例,死于严重肺部感染;支持治疗2例,分别死于颅内出血和心力衰竭)。随诊至2014年12月,中位生存期3个月。
 
  经比较,2组间ORR差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应主要为粒细胞缺乏、血小板减少、发热、肝功能损害,差异无统计学意义,见表1。
 
   AML是血液系统常见的恶性肿瘤,在老年患者中其发病率逐年上升,由于老年患者多合并其他器官疾病,常规的标准化疗方案疗效差。地西他滨是一种2-脱氧胞苷类似物,可逆转DNA的甲基化过程,在白血病治疗中具有双重作用机制。
 
  相关研究对具有不良或中等遗传学预后因素的老年AML的临床实验结果显示,与支持治疗及小剂量阿糖胞苷组相比,地西他滨组的缓解率更高。随访36个月,地西他滨组患者的中位生存期显著延长。Blum等报道,一组53例AML患者,年龄60岁,其中具有复杂核型的患者占30%,行地西他滨20 mg/(m2•d) X 10 d的治疗方案,结果显示CR 64%,其中具有复杂核型患者CR达50%。Cashen等研究显示应用地西他滨治疗高危老年AML患者,总反应率为25%。Scaridura等的一项临床研究,在AML患者行标准诱导方案前(DA方案)给予地西他滨,其不良反应与单用DA方案组相似,CR分别为57%和33%。
 
  本研究观察单药地西他滨治疗老年AML的临床疗效及安全性,结果显示ORR为64.7%,与相关临床研究文献报道类似,但本研究入组病例数较少,随访期较短,故接下来需继续积累病例进行随访,以便得出更准确的结论。
 
  地西他滨组患者中发生1例治疗相关性死亡,12例患者出现发热。其余主要不良反应为恶心、呕吐及肝功能损害,患者可以耐受。
 
  本研究结果提示,对于老年AML患者,地西他滨单药治疗方案安全、有效,患者不良反应较轻,耐受性好。尤其是不能耐受标准化疗方案、合并多器官功能损害的老年AML患者,地西他滨单药可以作为一种可行的治疗选择,为后续治疗创造条件,但其远期疗效需延长随访时间做进一步的研究。

作者:王磊,徐政永,吴冰,陆泳萍,方奕奇,徐晓度,吴怡

 
 
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