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研究表明MDR-TB患儿中氧氟沙星安全且耐受性良好

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-12 15:42  浏览次数:62
摘 要:氧氟沙星广泛用于多药耐药结核病(MDR-TB)的治疗中。其在儿童中使用的药物代谢动力学和安全性数据有限。目前,国际上推荐的儿科

氧氟沙星广泛用于多药耐药结核病(MDR-TB)的治疗中。其在儿童中使用的药物(http://www.chemdrug.com/)代谢动力学和安全性数据有限。目前,国际上推荐的儿科剂量是否能够达到成年结核病患者标准剂量后暴露水平是未知的。

2015年10月,发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项研究表明,MDR-TB患儿中氧氟沙星安全且耐受性良好,但是暴露水平远低于报道的成年值,表明需要进行剂量改良来优化儿童中的MDR-TB治疗方案。

氧氟沙星广泛用于多药耐药结核病(MDR-TB)的治疗中。其在儿童中使用的药物代谢动力学和安全性数据有限。目前,国际上推荐的15~20 mg/kg体重的儿科剂量是否能够达到成年结核病患者标准的800 mg剂量后的暴露水平是未知的(成年0~24小时浓度-时间曲线下面积的中位值(AUC0~24),103 μg•h/ml)。

我们评估了<15岁的儿童中的氧氟沙星的药代动力学和安全性,这些儿童常规接受氧氟沙星进行MDR-TB的治疗或者进行预防性治疗。

给药前和以20mg/kg体重的剂量给药后的1、2、4、8、6或11 h,采集血浆样本。使用非房室模型分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)计算药代动力学参数。MDR-TB患儿进行长期的安全性监测。

85名儿童中(中位年龄3.4岁),11人感染HIV(13%),具有可评估数据的79名儿童中,14人体重过低(18%)。氧氟沙星平均(范围)最大浓度(Cmax)、AUC0~8、和半衰期分别为8.97 μg/ml(2.47~14.4)。44.2 μg•h/ml(12.1~75.8)和3.49h(1.89~6.95)。72名参与者中,平均AUC 0~24估计为66.7μg•h/ml(范围:18.8~120.7)。多变量分析中,体重每增加1 kg,AUC0~24增加1.46 μg•h/ml(95% CI:0.44~2.47;P=0.006)。其他评估过的变量都与模型无关。没有观察到任何可能是因氧氟沙星造成的3或4级事件。

MDR-TB患儿中,氧氟沙星是安全和耐受性良好的,但是暴露水平远低于报道的成年值,表明需要进行剂量改良来优化儿童中的MDR-TB治疗方案。

 
 
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