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FDA批准美泊利单抗与其他药物联合用于重度哮喘的的维持治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-11  浏览次数:103
摘 要:FDA批准美泊利单抗(Mepolizumab)与其他药物联合用于12岁及以上人群重度哮喘嗜酸粒细胞表型的维持治疗。美泊利单抗未被批准用于

FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准美泊利单抗(Mepolizumab)与其他药物(http://www.chemdrug.com/)联合用于12岁及以上人群重度哮喘嗜酸粒细胞表型的维持治疗。

美泊利单抗未被批准用于其它嗜酸性粒细胞疾病、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的急性治疗。

美泊利单抗研究的首席研究员,牛津大学的 Ian Pavord 教授指出,“重度哮喘是一种导致人衰弱的疾病,患者具有频繁发作和严重哮喘发作风险。一半的重度哮喘患者每年至少一次入住急诊。”

美泊利单抗是人源化IL-5单克隆抗体,通过降低血清嗜酸性粒细胞水平缓解重度哮喘发作。

研究者对重度哮喘患者进行了美泊利单抗安全性和疗效研究。患者每4周接受美泊利单抗或安慰剂作为哮喘附加治疗。

与安慰剂组患者相比,美泊利单抗治疗的重度哮喘患者需入院和/或入急诊的频率减少,哮喘首次发作事件延长。

此外,与安慰剂组患者相比,美泊利单抗治疗组患者可降低每日口服糖皮质激素剂量。但是,使用FEV1检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)肺功能时,美泊利单抗治疗组患者肺功能无显着改善。

使用美泊利单抗的患者最常报道的不良反应包括头痛、注射部位反应、背痛和疲劳。美泊利单抗治疗首日和数月后可发生过敏反应,症状包括脸、嘴和舌肿胀,昏厥,头晕,胸闷,荨麻疹,呼吸困难和皮疹;一些患者可出现由病毒引起的带状疱疹。

 
 
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