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使用氯吡格雷与阿司匹林不会增加或降低CHD患者的全因死亡率

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-09 10:52  浏览次数:110
摘 要:FDA近日于药品监督网站发表公告,使用抗血小板药物氯吡格雷与阿司匹林超过一年,并不会增加或降低CHD患者或有此种疾病进展风险者

FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)近日于药品(http://www.chemdrug.com/)监督网站发表公告,使用抗血小板药物(http://www.chemdrug.com/)氯吡格雷与阿司匹林超过一年,并不会增加或降低CHD患者或有此种疾病进展风险者的全因死亡率,并且不会改变肿瘤死亡风险或发展为肿瘤的风险。

这一公告基于双重抗血小板治疗(Dual Antiplatelet Therapy,DAPT)试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)综述,以及其他关于氯吡格雷副作用的大型临床研究。FDA的荟萃分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)包括56799名患者,在使用氯吡格雷和阿司匹林≥12个月的群体中,与使用两种药物或单独使用阿司匹林≤6个月的群体相比,全因死亡率并没有明显差异(发生率6.7% vs 6.6%)。

长期使用双抗疗法同样没有增加肿瘤相关不良事件(分别为4.2% vs 4.0%)以及死亡率(分别为0.9% vs 1.1%)。

FDA报告称,基于这些结果,他们将与制药(http://www.chemdrug.com/)商合作来更新氯吡格雷的标签。

2014年,FDA发表公告称,基于DAPT的初期数据,药物洗脱支架植入术后使用阿司匹林加上氯吡格雷或普拉格雷(Effient,第一三共/礼来)30个月,与使用12个月相比,非心血管死亡率风险增加。[2]然而,由于长期使用同样会降低心肌梗死和血栓风险,FDA称他们相信“当用于批准的用途时,其获益超过潜在的风险”。

根据TRITON-TIMI 38试验在2010年发布的结果,普拉格雷会增加癌症的风险,虽然对于其收集数据的方式提出了疑问。

FDA提醒,这次的公告意为“患者不应该停止服用氯吡格雷或其他抗血小板药物,这样做可能会导致心脏发作和血栓形成的风险增加”,并且补充称医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健相关专业人士在开始用药时应当权衡利弊。

 
 
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