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礼来和Incyte公司开发的baricitinib临床三期效果显著

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-16 13:43  浏览次数:172
摘 要:众所周知,艾伯维的Humira是世界上最畅销药物之一。然而随着仿制药大军的步步紧逼,最畅销药物这个名头之前或许要很快加上一个曾

众所周知,艾伯维的Humira是世界上最畅销药物(http://www.chemdrug.com/)之一。然而随着仿制药(http://www.chemdrug.com/)大军的步步紧逼,最畅销药物这个名头之前或许要很快加上一个"曾经"。然而,最近礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药(http://www.chemdrug.com/)baricitinib的一项临床三期对比研究或许将使得艾伯维的"摇钱树"雪上加霜。

在这项研究中,研究人员在1300名患者中测试了这种口服新药对风湿性关节炎病情的改善,结果显示经过12周的治疗,baricitinib治疗组的患者病情得到明显改善,达到了预期目标。此外,在另外两种常用指标上,baricitinib也超过了Humira的效果。

礼来公司目前已经完成了四项临床后期研究结果,礼来计划于今年年末向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交这一药物。Baricitinib主要是通过阻断JAK1和JAK2两种激酶来治疗类风湿性关节炎。这一药物的顺利研发也有助于打破目前该领域由TNF抗体药物一统天下的现状。

不过,礼来公司并不是第一个想要终结Humira的医药(http://www.chemdrug.com/)巨头。事实上,辉瑞公司于2012年率先推出了首个JAK抑制剂类药物Xeljanz用于治疗风湿性关节炎。不过这种药物并未实现辉瑞在该领域的野心,2015年上半年Xeljanz的销售额仅为2亿2千4百万美元的规模,可谓令人失望。此外,另一制药巨头强生公司去年也终结了与Astellas公司在这一领域价值9亿4千5百万美元的合作关系。这些都为口服JAK类药物的前景蒙上了一层阴云。

礼来公司于2009年与Incyte公司联手进行baricitinib的开发。为此礼来向Incyte公司支付了高达9000万美元的预付款和高达6亿6千5百万美元的里程碑奖金。

 
 
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