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FDA批准施贵宝公司的免疫治疗药物 Opdivo 的适应症范围

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-15  浏览次数:121
摘 要:  10 月 9 日,美国食品和药物管理局最新的批准文件扩大了施贵宝公司的免疫治疗药物 Opdivo 的适应症范围,该药物将可用于治疗
  10 月 9 日,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局最新的批准文件扩大了施贵宝公司(http://www.chemdrug.com/company/)的免疫治疗药物 Opdivo 的适应症范围,该药物将可用于治疗晚期肺癌。
该机构表示,Opdivo 现在可以用于治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)且在以铂类为基础的化疗后仍有疾病进展的患者。
  Opdivo 的化学名为 nivolumab,在抗癌药物中第一个被批准用于治疗晚期黑色素瘤,即皮肤癌中最致命的癌症类型,后来该药物又被批准用于鳞状非小细胞肺癌。
  基于该药物的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据,外界普遍预期其适应症范围将被批准扩大。虽然美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局本应在明年 1 月中旬执行,但事实上该机构提前了三个月左右就宣布这一评审结果。
  肺癌的患者群体比黑色素瘤的患者群体大得多,而其中非小细胞肺癌占比达 90%,因此这个市场被认为前景广阔,出现了像 Opdivo 这样的新药(http://www.chemdrug.com/),可以帮助免疫系统对抗癌症。
  肺癌是美国癌症患者死亡的主要原因,美国食品药品管理局估计 2015 年有 221200 例新的诊断病例,死亡人数达 158040 人。
各种类型非小细胞肺癌中,鳞状细胞癌病例占 25% 至 30%,非鳞状癌占约 45% 到 60%。鳞状和非鳞状是指癌症发生部位的细胞类型,并且两种类型的细胞通常位于肺的不同部位。
  Opdivo 的竞争对手是来自默克公司的免疫治疗药物 Keytruda。施贵宝最近进行直接面向消费者的广告活动,高调推广 Opdivo 对肺癌的治疗效果,其广告在黄金时段的网络电视节目中播放。
  施贵宝股价上涨了约 1%,58 美分,在纽约证券交易所报收于 61.09 美元。
 
 
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