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Nivolumab 尼鲁单抗日本上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-09 09:42  浏览次数:2053
摘 要:  备受全球患者瞩目的抗PD-1明星药物Nivolumab,自2013年美国FDA授予快速审批通道后,2013年12月24日由日本小野制药向日本医药
  备受全球患者瞩目的抗PD-1明星药物(http://www.chemdrug.com/)Nivolumab,自2013年美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予快速审批通道后,2013年12月24日由日本小野制药(http://www.chemdrug.com/)向日本医药品(http://www.chemdrug.com/)医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机器综合机构(PMDA)提出申请试药(http://www.chemdrug.com/sell/21/),并于2014年7月4日获得日本药监局批准上市,9月3日已在日本正式上市!
  据权威专家介绍,由于是新药(http://www.chemdrug.com/)的原因,日本对于该药物的使用管理很严格,需要向医院内的GCP中心等部门报备。此外,药物被设定为每100㎎,729849日元(约合4万3人民币)的价格。体重每1㎏就需要2㎎的使用量,因此体重50㎏的人则需要100㎎的使用量。并且,体重每增加10㎏用药剂量需要增加20㎎(150200日元,约合人民币8750元)。每3周为一个疗程,以静脉点滴的方式施药。抗PD-1药物Nivolumab适用的疾病仅限于黑色素瘤,对于其他的疾病,还处于试药的阶段,不可以使用。
 
  今年6月份,与日本小野制药合作开发Nivolumab的美国百时美施贵宝,就曾披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果,数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。8月中下旬,百时美施贵宝联手生物巨头新基(Celgene),合作开发了    Nivolumab+Abraxane免疫组合疗法,以彻底挖掘Nivolumab的临床潜力。小野制药也表示,虽此药物目前只适用于黑色素瘤,但它计划为该药物申请国民健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)保险项目,以免费为患者提供这个广受瞩目的药物。该公司(http://www.chemdrug.com/company/)还打算继续研究该药物在其他癌症方面的用途。
 
  opdivo规格
  事实上,PD-1抗体的作用是广谱的,目前临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。而Nivolumab的免疫治疗研究已经在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌中开展。
 
  Opdivo 纳武单抗
  【英文商品名】Opdivo
  【英文药品名】Nivolumab
  【中文药品名】纳武单抗
  【生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)名】BMS
  Nivolumab(Opdivo)纳武单抗为美国百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)研发的抗PD-1靶向新药,目前仍未在中国大陆上市,香港致泰药业代理(http://www.chemdrug.com/invest/)供应(http://www.chemdrug.com/sell/)美国百时美施贵宝制药公司纳武单抗注射液,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务
 
 
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