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EMA建议用于心衰患者治疗的LCZ696审批上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-28 11:41  浏览次数:168
摘 要:近期,欧洲药品管理局建议授权血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI)缬沙坦/sacubitril(Entresto)上市,以用于心衰患者治疗。

近期,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局建议授权血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI)缬沙坦/sacubitril(Entresto)上市,以用于心衰患者治疗。

血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI),也就是备受关注的LCZ696,可用于HFrEF患者的治疗。该组织称LCZ696不可与ARB及ACEI联用,而且该药也可引起低血压、高血钾及肾功能不全等疾病,因此不建议低血压或高血钾患者使用。

欧洲药品管理局指出LCZ696还需进行安全性监测研究,包括其血管性水肿风险等,人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)的审批建议已提交至欧洲委员会。早在今年夏季,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)就已批准LCZ696用于心衰患者的治疗,其依据是PARADIGM-HF试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。


 

 
 
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