当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » CTI公司向FDA提交白血病的新药pacritinib临床三期研究数据

CTI公司向FDA提交白血病的新药pacritinib临床三期研究数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-25 16:11  浏览次数:87
摘 要:在生物医药行业中,时间永远等于金钱。因此为了加速药物审批过程,医药公司往往会整合已经获得的临床三期研究数据,先提交相关部

在生物医药(http://www.chemdrug.com/)行业中,时间永远等于金钱。因此为了加速药物(http://www.chemdrug.com/)审批过程,医药公司(http://www.chemdrug.com/company/)往往会整合已经获得的临床三期研究数据,先提交相关部门使药物先行上市以抢占市场,之后再逐步扩大适应症范围或是适用人群。最近,CTI生物医药公司就计划采取这种策略,将其治疗白血病的新药(http://www.chemdrug.com/)pacritinib尽快推上市场。

Pacritinib是由CTI公司和Baxalta公司联合开发的激酶抑制剂类药物。这种药物主要用于治疗骨髓纤维化疾病。根据公司于今年早些时候披露的研究数据,这种药物能够将骨髓纤维化患者的脾脏体积减小35%以上,达到了此次临床三期研究的首要终点。而脾脏肿大也是这种疾病患者死亡时的主要症状之一。凭借这一出色的结果,CTI公司希望FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)能够批准这一药物在骨髓纤维化患者中的推广应用。

不过,CTI公司所面临的一个劲敌就是来自于Incyte公司的JAK 抑制剂药物Jakafi,这种药物已经被FDA获批用于治疗骨髓纤维化患者。目前CTI公司正在着手进行pacritinib与Jakafi对比的临床三期研究。不过,如果要等待这一结果出炉,CTI公司至少还要再等待14个月之久。显然CTI公司已经迫不及待的想要在市场上与Jakafi一决胜负。不过尽管pacritinib是否能够击败Jakafi尚未可知,但是CTI公司的研究人员宣称pacritinib能够有效提升骨髓纤维化患者的血小板数目。

Pacritinib的利好消息也刺激CTI公司的股价暴涨。另一方面,作为pacritinib合作的另一方,Baxalta公司是于2013年加入进来的,Baxalta公司为了这一协议已经预付了6000万美元的资金,同时如果pacritinib未来如果能够达到预期目标,公司还会向CTI公司支付高达1亿1千2百万美元的里程碑奖金。
 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【CTI公司向FDA提交白血病的新药pacritinib临床三期研究数据】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行