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Can-Fite公司治疗肝细胞癌药物CF102获FDA快速审定资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-22  浏览次数:192
摘 要:根据一份新闻稿显示,FDA已授予Can-Fite生物制药公司的CF102快速审定资格,这是治疗肝细胞癌的一种潜在药物。在美国、欧洲和以色

根据一份新闻稿显示,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予Can-Fite生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)的CF102快速审定资格,这是治疗肝细胞癌的一种潜在药物(http://www.chemdrug.com/)

在美国、欧洲和以色列,一项2期随机安慰剂对照研究中,正在研究CF102用于原发性肝癌治疗的情况。这项研究预计将在2016上半年末完成研究对象的纳入,包括78例经Nexavar(索拉非尼,拜耳)治疗失败的Child-Pugh B级肝硬化患者。纳入患者接受25 mg CF102一日两次治疗。据Can-Fite公司介绍,这个剂量在先前的1期和2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中已经证明是安全有效的。

“我们非常庆幸,FDA认识到CF102用来治疗对Nexavar无应答的经治肝癌患者的潜力,” Can-Fite公司的首席执行官Pnina Fishman博士在新闻稿中说道。“我们认为快速审定资格是我们CF102发展过程中一个重要的催化剂,我们相信它能缩短CF102上市的时间,从而对患者产生相当大的影响。”

2014年,Can-Fite公司获得了CF102的FDA孤儿药审定资格,以及来自欧盟的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)

  据Can-Fite公司介绍,CF102是一种口服分子生物利用药物,作为A3腺苷受体激动剂,在多阶段1期和2期临床试验中具有抗肿瘤作用,可导致肝癌细胞死亡。

 

 
 
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