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欧盟委员会批准治疗慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-17  浏览次数:52
摘 要:欧盟委员会批准治疗慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案  Bristol-Myers Squibb公司宣布,欧盟委员会已经批准了治疗慢性丙型

欧盟委员会批准治疗慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案

  Bristol-Myers Squibb公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,欧盟委员会已经批准了治疗慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案,即Daklinza与Sovaldi联合使用12周。

更新方案表明Daklinza(达卡他韦,Bristol-Myers Squibb)可以与Sovaldi(索菲布韦,Gilead Sciences)联合使用12周,用于欧盟所有国家无肝硬化患者的治疗,并且不需要联合利巴韦林。根据新闻稿显示,原来治疗基因3型患者,包括那些有或无代偿性肝硬化患者和/或经治患者,需要使用达卡他韦和索菲布韦再加利巴韦林联合治疗24周。

达卡他韦是一种NS5A复合抑制剂,之前被欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会所看好,基于其与其他HCV药物(http://www.chemdrug.com/),包括索菲布韦在内的多个研究的数据所显示。

根据新闻稿显示,2014年8月,欧盟委员会批准Daklinza联合其他医药产品用于基因型1、2、3和4慢性HCV感染的成年患者的治疗。

“HCV所产生的负担,尤其是基因型3,在欧洲许多地方仍然很显著,”英国伦敦玛丽皇后大学Blizard研究所肝病学教授Graham R. Foster博士在新闻稿中说。“尽管在治疗中已经有所进步,但使用直接作用抗病毒药物治疗HCV基因型3感染患者仍然是最具挑战性的部分之一。Daklinza联合索菲布韦治疗12周所达到的治愈率表明了,在治疗无肝硬化的基因型3感染患者过程中迈出了积极的一步。”

FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)在7月批准了达卡他韦为治疗HCV基因型3感染患者时经证实其安全性及有效性的第一种药物,并且不需要结合使用干扰素或是利巴韦林。

 

 
 
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