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FDA批准Evolocumab用于心血管病等患者的降脂治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-28 11:10  浏览次数:64
摘 要:近日,FDA批准Evolocumab用于杂合子(HeFH)或纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者及临床动脉粥样硬化心血管病患者的降脂治疗

近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Evolocumab用于杂合子(HeFH)或纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者及临床动脉粥样硬化心血管病患者的降脂治疗。HeFH患者或动脉粥样硬化心血管病患者应用该药时需结合饮食干预及最大耐受剂量他汀治疗,HoFH患者用药时则需联合饮食干预及其他降脂疗法。

        Evolocumab是FDA批准的第二种PCSK9抑制剂,其实该药已在7月份获欧洲委员会上市批准,可单独或联合其他降脂疗法以治疗家族性高胆固醇血症及混合型血脂异常;对于12岁及以上的HoFH患者,需联合其他降脂药物(http://www.chemdrug.com/)进行治疗。

该批准以数项安慰剂对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果为依据,包括1项52周研究、8项12周试验。在3期试验中,研究者发现治疗组HeFH患者或心血管病患者的LDL较对照组降低了54%~77%,HoFH患者较安慰剂组降低30%。有学者认为,Evolocumab为他汀降脂不理想的家族性高胆固醇血症患者及心血管病患者提供了新的治疗选择。

临床试验中Evolocumab治疗组最常见的不良事件包括注射部位反应、背痛、鼻咽炎、上呼吸道感染及流行性感冒,而且该药对心血管相关发病率及死亡率的影响有待进一步明确。

 

 
 
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