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欧盟加速审批武田新型白血病疗法ixazomib

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-24 11:01  浏览次数:53
摘 要:  日本制药巨头武田制药(Takeda)最近宣布公司寄予厚望的新型白血病疗法ixazomib已经被提交至欧盟有关医药部门进行审批,欧盟
  日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头武田制药(Takeda)最近宣布公司(http://www.chemdrug.com/company/)寄予厚望的新型白血病疗法ixazomib已经被提交至欧盟有关医药(http://www.chemdrug.com/)部门进行审批,欧盟相关部门表示将对这一新药(http://www.chemdrug.com/)采取加速审批措施。这也是武田制药近年来在肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)研发频频受挫后,期盼已久的利好消息。
 
  该药物是武田制药在2008年88亿美元收购Millennium医药公司时获得的。这一药物也是公司自淋巴癌药物alisertib和前列腺癌药物orteronel临床研究失败后的首个重要肿瘤药物产品(http://www.chemdrug.com/invest/),对公司有着特殊意义。武田已经于上个月向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了相关报批材料,到今年年底,公司还将向多个国家申报上市材料。
 
  此前公布的ixazomib治疗多发性骨髓瘤患者的临床研究中,此前接受过其他疗法治疗的患者在使用ixazomib时,其无进展生存期比对照组明显延长。此外,公司目前还在进行另外三项包括不同多发性骨髓瘤患者群体的临床三期研究项目以及用于治疗淀粉样变性(一种罕见、致命的白血病类型)的临床三期研究。去年FDA授予ixazomib治疗这种罕见白血病的突破性疗法地位。

  Ixazomib是一种蛋白酶体抑制剂,可以通过阻断肿瘤细胞所需蛋白质的合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)来杀死肿瘤细胞。这一药物与此前武田的畅销疗法Velcade和安进公司的Kyprolis原理相似,但Takeda公司认为该药物的卖点在于ixazomib是一种口服疗法,比此前的注射疗法更简单。公司希望这一疗法未来能够接替Velcade的位置,成为武田肿瘤部门的重要组成部分。
 
 
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