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Omeros公司计划启动其领衔抗体疗法OMS721三期临床研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-21  浏览次数:716
摘 要:抗体疗法OMS721用于治疗罕见病血栓性微血管病(thrombotic microangiopathies,下称TMAs),清理身体器官内的血栓。三期试验结果

抗体疗法OMS721用于治疗罕见病血栓性微血管病(thrombotic microangiopathies,下称TMAs),清理身体器官内的血栓。三期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果显示,患者注射中等剂量的OMS721后血小板增多,血细胞破裂的风险降低,触珠蛋白明显上升。

美国生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Omeros公布了其领衔抗体疗法OMS721二期临床试验的乐观数据,数据一公布,公司股价周二大涨65%。日前公司计划启动该疗法的三期临床研究。

Omeros公司目前还在收集大剂量注射的研究数据,有一位患者已经接受了整4周的OMS721治疗,他的数据与今年早前公布的中等剂量和小剂量研究数据相一致。

就OMS721的安全性,Omeros表示并没有发生与抗体相关的药品(http://www.chemdrug.com/)不良事件。而在第一批研究患者当中发生的两项安全性问题经调查也未得出结论,目前没有进一步的传染风险。

Omeros称,将积极开展OMS721的三期临床研究,并且希望二期临床研究中9位患者能够为最后一个阶段的研究提供有力数据。上个月Omeros获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速通道批准,公司将持续与相关机构接触,力获该药物(http://www.chemdrug.com/)的加速批准。

Omeros主要从事神经类、血液类药物以及植入式手术器材的研发。

 
 
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