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全球首个女性伟哥“Addyi”获得美国主管当局的核准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-17 10:23  浏览次数:391
摘 要:在全球各大药厂相继弃械投降后,美国北卡罗来纳州的小型制药公司下周有望旗开得胜,让全球首个刺激女性性欲的药物Addyi获得美国

在全球各大药厂相继弃械投降后,美国北卡罗来纳州的小型制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)下周有望旗开得胜,让全球首个刺激女性性欲的药物(http://www.chemdrug.com/)“Addyi”获得美国主管当局的核准上市。

报道称,由一对夫妻成立经营的萌芽制药(Sprout Pharmaceuticals)对制药界而言并不陌生,甚至还曾向性生活不协调的人营销药品(http://www.chemdrug.com/)。这对夫妻先前创立的Slate Pharmaceuticals出售一种可植入体内的睾丸素小药丸,可造福荷尔蒙不足的男性。

但Slate的促销手法违反联邦规定,以误导、无理论根据支持的文字,夸耀睾丸素药丸的好处,但却淡化服用药物后的风险。

事实上,美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))去年召开会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/),检视睾丸素的处方过量时,曾以Slate的促销手法作为不当营销案例。

Slate的纪录让萌芽制药的批评者忧心忡忡。批评者说,为了促使FDA核准“Addyi”上市,萌芽制药采用了令人担忧的激进策略模式。FDA之前两度驳回“Addyi”上市,因这种药物不仅疗效乏善可陈,还会引起恶心、头晕和昏倒等明显副作用。

据悉,男性壮阳药“威而钢”(Viagra)1990年代末一炮而红后,制药界即趋之若鹜,极力想要研发可提高女性性欲的药物,不过它们随后相继放弃。

美国乔治城大学药理学教授傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)说:“该公司曾有不符道德的营销纪录。我认为,如果Addyi获得批准,它将广泛使用,届时将出现许多副作用的实例。”

萌芽制药赞助的支持者游说一年后,FDA的一个顾问小组今年6月意外以18票对6票的表决结果,对FDA推荐Addyi。FDA定于18日之前召开会议,以决定是否让Addyi过关。

事实上,萌芽制药在2011年买下德国百灵佳药厂(Boehringer Ingelheim)后,接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁决驳回申请许可后,这家德国药厂随即搁置了这种药物。

怀特黑德夫妇(Cindy and Bob Whitehead )在脱手他们的睾丸素制药事业后,就买下俗称“女性威而刚”的“Addyi”。

 
 
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