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NOVAVAX公司首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F 达到了临床主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-12  浏览次数:340
摘 要:呼吸道合胞病毒感染(RSV)是一种传染性病毒疾病,是婴幼儿和老年人所患严重呼吸疾病中国最重要的一种病因。主要表现为下呼吸道

呼吸道合胞病毒感染(RSV)是一种传染性病毒疾病,是婴幼儿和老年人所患严重呼吸疾病中国最重要的一种病因。主要表现为下呼吸道感染、支气管炎、病毒性肺炎等。

至今尚未有能够预防该病的疫苗。目前只有两种药物(http://www.chemdrug.com/)(帕利珠单抗和利巴韦林)可供患者选择,而这两种药也存在着极大的缺陷。

  近日,NOVAVAX宣布,其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F (RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗),在60岁及以上呼吸道合胞病毒(RSV)老年患者的II期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得了优异表现。结果显示,RSV F疫苗拥有较好耐受性,并均达到了临床主要终点和次要终点。

这一项由1600名老年组成的随机、研究者单盲、安慰剂对照临床II期试验,由美国10个医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)研究中心共同完成。该试验主要内容是对RSV F疫苗的安全性及有效性进行评估,并开展老年人RSV前瞻性流行病学研究。试验中,受试者分组分别给予135微克剂量的RSV F疫苗和安慰剂,并对疫苗安全性和免疫原性进行评价。

结果显示,老年人中预防RSV初步症状发生及RSV下呼吸道感染的概率分别达到44%和46%,略优于肺炎链球菌、季节性流感疫苗的预防效果。其流行病学结果显示,在调查群体中,4.9%老年人感染者表现为RSV初期症状(如鼻炎、干咳及轻微发烧等),将近95%感染者表现为下呼吸道感染,RSV感染治疗的严峻性由此可知。

Novavax研发部高级副总裁Gregory Glenn表示,RSV F疫苗在老年人患者身上获得了良好疗效,有效减轻了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困难等并发症,将极大推动RSV治疗领域研发的进步。

 
 
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