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FibroGen公司与阿斯利康合作的抗贫血药物Roxadustat进入III期临床试验阶段

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-31  浏览次数:1397
摘 要:FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat,目前该药物已进入III期临床试验阶段,相关试验结果暂

FibroGen公司(http://www.chemdrug.com/company/)在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物(http://www.chemdrug.com/)Roxadustat,目前该药物已进入III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)阶段,相关试验结果暂未公布。

  该药物主要成分是FG-4592,可在生理范围内诱导机体产生促红细胞生成素,启动红细胞生成系统,抵抗机体贫血。但对于个别想通过舞弊行为获得好成绩的运动员来说,这种药物兴许可以改变其命运。

根据美国《纽约时报》报道,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)目前尚未批准其应用于临床用途,需作进一步药物安全性及有效性分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。而当前实际情况是,科研机构出于科研目的,提供准许证明后,可向供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商购买FG-4592。由于这种法规漏洞,目前FG-4592早已得以“科研试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)”身份成功挤入医药(http://www.chemdrug.com/)领域,并得到一些科研机构的追捧,监管不力情况下,自然无法避免药物滥用。

这种药物摄入后,通过刺激机体产生更多红细胞,提高机体血氧含量,从而改善机体耐力和运动表现。这对于比赛运动选手而言,无疑是一种致命诱惑。

  据纽约时报报道,目前已有两位重量级自行车赛选手被指控在比赛过程中舞弊,服用兴奋剂FG-4592,目前正在等待进一步检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果。由于目前药物人体安全性信息尚未全面披露,服用FG-4592的运动员也因此面临未知风险。

当前,Roxadustat的III期临床还在继续,阿斯利康将目光锚定美国和中国市场。FibroGen表示预计明后两年将先后在中国和美国提交新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请。此外,根据FibroGen早前协议,日本Astellas公司获得了FG-4592在日本、中东及欧洲的排他性开发和商业化权利。
 

 
 
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