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轻度阿尔茨海默氏症使用solanezumab认知能力会得到留

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-30  浏览次数:223
摘 要:根据礼来在22日公布的最新试验数据,轻度阿尔茨海默氏症患者在疾病早期使用其试验性药物solanezumab后,其认知能力会得到更好的

根据礼来在22日公布的最新试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据,轻度阿尔茨海默氏症患者在疾病早期使用其试验性药物(http://www.chemdrug.com/)solanezumab后,其认知能力会得到更好的保留。

7月22日在华盛顿举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)(AAIC)上,礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)在公布了这一注射剂的两个大型试验的阶段性数据。研究人员和投资者一直关注着solanezumab的试验结果,是否能够印证该药物将成为首个有效减缓记忆衰退疾病的领先的竞品。

2012年,为期18个月针对solanezumab被称为远征2的研究开始,设计约1000名有轻度至中度疾病的患者。对于整个患者群,该药物未能减缓认知能力下降或日常生活行为能力的缺失。

但是,礼来分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了轻度患者的试验结果,数据显示solanezumab能够减缓智力下降34%,减缓认知能力丧失18%,相比安慰剂组具有统计学显著性,研究人员称。

为了更好地评估轻度症状患者能否获益于该药物,礼来又用两年的时间继续开展了两个试验,只招收那些有轻微疾病的患者。研究人员继续向已经在试验中服用过药物的患者提供solanezumab,而曾服用安慰剂的患者切换成solanezumab。礼来公司此前曾公布了扩展研究六个月后的数据,一直服用solanezumab的患者相比切换药物的患者持续呈现较大的获益。

公司研究人员在22日表示,进入扩展试验12个月后,差异仍然显著,差异程度在第2年逐渐缩小。就不同的认知和功能而言,“在视觉上,你看到的是一个图,两组患者都看成是平行线,”礼来公司研究顾问Seifert称,“我们发现在这两年间两条线保持相互平行”。

礼来称扩展研究期间solanezumab的耐受性良好,安全性与早期试验类似。但对于从安慰剂切换成solanezumab的患者,心脏相关事件发生得更为频繁,正在筹备的更大型的远征3研究中,这一点会受到密切关注。

礼来公司管理层称,solanezumab在2100例轻度阿尔茨海默氏症患者的研究中应该会被证明是成功的,在几年之内,它可能成为第一个被批准用于减缓该疾病的药物,而这一疾病正影响着500万美国人的生活。

太阳信托的分析师Boris估计,该药物有潜力获取超过100亿美元的年销售额,在未来几年提升礼来公司盈利。

今年到目前为止,公司股价已上涨24%,相比其他大型制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)平均收益为12%,这很大程度上取决于对solanezumab的信心。

礼来公司的第3轮扩展研究将只招收通过脑成像检查显示有β淀粉样蛋白沉积的患者,因此只有阿尔茨海默氏症而非其他类型的痴呆症。礼来估计,失败的早期远征研究中,有25%的患者没有β淀粉样蛋白沉积,因此不会从solanezumab受益。

Solanezumab通过阻断β淀粉样蛋白的形成发挥作用,这种蛋白被认为会形成有毒的大脑斑块,这被视为阿尔茨海默氏症的一个标志。

礼来公司阿尔茨海默氏症的研究小组主任医师Siemers表示,如果solanezumab可以延缓疾病的进展约三成,就像前两个3期临床试验一样,那么这对于患者来说将是非常有意义的。

“在18个月solanezumab的治疗过程中,患者可能会让阿尔茨海默氏症的进展减缓6个月”,他指出,“这让你在进入到疾病后期阶段之前有更多的机会做对你很重要的事情。”

Siemers称,β-淀粉样蛋白被认为在大脑中合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)了10年或15年,并随时准备在阿尔茨海默氏症的症状出现前杀死神经元细胞。 
 

 
 
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