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FDA:批准安进公司Blincyto用于治疗急性淋巴细胞性白血病

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-24  浏览次数:76
摘 要:在美国,每年大约有6000人被确诊为ALL患者,大约有25%的人会死于这种疾病。儿科形式的该疾病对治疗有更好的响应,但成年患者的死

在美国,每年大约有6000人被确诊为ALL患者,大约有25%的人会死于这种疾病。儿科形式的该疾病对治疗有更好的响应,但成年患者的死亡率达到20%-40%。

  新的临床数据或会让安进急性淋巴细胞白血病治疗药物(http://www.chemdrug.com/)Blincyto的适用症得到更广泛的批准。

  这款药物去年12月成为获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的首款抗CD19药物,它也是安进双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗体项目的主要产品(http://www.chemdrug.com/invest/),BiTE可指挥毁灭细胞的T淋巴细胞攻击恶性细胞。

  Blincyto(blinatumomab)已被批准用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病(ALL),这是一种罕见并快速进展的血液及骨髓癌症。

目前,来自一项2b期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的关键结果显示,这款药物在该形式癌症费城染色体阳性(Ph+)患者治疗中也有疗效,这组患者占所有成年ALL病例的大约四分之一。当仅以化疗治疗时,Ph+ ALL患者的预后均较差,经过五年治疗后几乎没有生存者,尽管造血干细胞移植可以治愈30%-60%的病例。

  该公司(http://www.chemdrug.com/company/)坚信价格是合理的,因为ALL患者存在大量未满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求,并在4月份表示,由于有大多数主要机构的定单及良好报销通道,该公司正在其首个适应症中看到这款产品的广泛认可。

  Blincyto已在美国投放市场,其每两轮疗程的定价为17.8万美元,这也使其成为市场上最昂贵药物之一,鉴于ALL病例少见,分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师预测这款药物在美国的年销售峰值会在5亿美元。

 
 
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