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新指南建议医生使用OFEV治疗特发性肺纤维化患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-23  来源:药品资讯网  浏览次数:50
摘 要:勃林格殷格翰欢迎2015 ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南(更新2011年指南)的发布,新指南建议临床医生使用OFEV

勃林格殷格翰欢迎2015 ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南(更新2011年指南)的发布,新指南建议临床医生使用OFEV®(尼达尼布)治疗特发性肺纤维化患者。

  这项建议高度评价了OFEV®治疗患者的重要结果的潜在获益,包括根据用力肺活量(FVC)下降速率评估的疾病进展及死亡率。

勃林格殷格翰首席医学官Dr Christopher Corsico评论说:“国际指南纳入OFEV®治疗特发性肺纤维化是改善患者治疗的一次重要进步。直到最近,才有建议提出,有获批治疗可供选择。OFEV®使用方便,每日2次就可延缓范围广泛的多种特发性肺纤维化患者**的疾病进展,减少肺功能年下降率50%。”

委员会高度评价了OFEV®治疗患者的重要结果的潜在获益,包括根据用力肺活量(FVC)下降速率评估的疾病进展和死亡率。建议综合考虑预期治疗费用及潜在的重要不良反应。但是建议指出,OFEV®不会增加严重不良事件,很少患者因不良反应而中止使用研究药物(http://www.chemdrug.com/)

英国伦敦皇家布朗普顿医院(Royal Brompton Hospital)呼吸内科顾问医生Dr Toby Maher评论说:“这些指南很重要,为医生改善这种破坏性极大的疾病,特发性肺纤维化的诊治提供了宝贵推荐意见。此外,这些新指南还明确强调了OFEV®治疗特发性肺纤维化的作用。”

委员会分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了自2011年官方指南发布后收集的证据,并据此更新了治疗建议。 OFEV® 已开展两项重复性Ⅲ期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(INPULSIS®-1和INPULSIS®-2),共有24个国家的1000多位患者参加研究,另外还进行过一项包括432位患者的II期试验(TOMORROW)。

指南联合委员会由国际领头呼吸学会的组织代表组成,包括美国胸科学会(American Thoracic Society,ATS)、欧洲呼吸学会(European Respiratory Society,ERS)、日本呼吸学会(Japanese Respiratory Society,JRS)和拉丁美洲胸科学会 (American Thoracic Association,ALAT)。

INPULSIS®临床试验显示,OFEV®可持续稳定降低FVC年下降率,肺功能年下降率降低50%。 OFEV®是唯一能够显著降低裁定的特发性肺纤维化急性加重≠风险的治疗方案,急性加重风险下降68%。 特发性肺纤维化急性加重的发病率与死亡率高,也是导致特发性肺纤维化患者住院和死亡的主要原因。

两项INPULSIS®试验最常见的不良事件均是轻度或中度胃肠道功能紊乱,通常可治,很少导致中止治疗。


 

 
 
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