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lonafarnib 治疗慢性丁型肝炎病毒2a阶段研究获积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-21 08:52  来源:药品资讯网  浏览次数:66
摘 要:Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布发布用 lonafarnib 治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首个2a阶段研究结果。

Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布发布用 lonafarnib 治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首个2a阶段研究结果。这项研究在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院(NIH)临床中心进行。

  这项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究评估了两种剂量的 lonafarnib:每天两次 100mg 和每天两次 200mg ,使用28天。

美国国立卫生研究院下属机构糖尿病、消化系统和肾脏疾病研究所(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases)首席调查员、医学博士 Theo Heller 表示:“美国国立卫生研究院临床中心已经完成了一项研究,对治疗通常会导致肝硬化和其它危及生命疾病的慢性丁型肝炎具有重要含义。我们很荣幸在《柳叶刀感染性疾病杂志》上发布此次研究的结果。”

使用 lonafarnib 治疗28天之后,结果发现与安慰剂相比,慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平有所下降,包括与安慰剂(p分别=0.03和<0.0001)相比,每日两次100 mg和200 mg剂量之间慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒下降情况也存在统计学上显著的剂量依赖性差异。慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平的下降与血清中的 lonafarnib 药物(http://www.chemdrug.com/)水平密切相关,为 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒中的抗病毒作用提供了进一步的证据。在这项研究中,lonafarnib 通常具有良好的耐受性,在治疗组中拥有最常见的胃肠道相关副作用。

Eiger 总裁兼首席执行官 David Cory 表示:“这是评估口服疗法 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒感染患者中效果的首项研究,我们对结果感到非常满意。慢性丁型肝炎病毒是最严重的一种人类病毒性肝炎形式。我们的目标是治愈。”

 

 
 
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