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勃林格殷格翰与Provectus公司合作推动新型抗癌药物PV-10上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-03 11:06  浏览次数:264
摘 要:德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司(NYSE MKT:PVCT)7月2日宣布,双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药

德国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)(NYSE MKT:PVCT)7月2日宣布,双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物(http://www.chemdrug.com/)PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。

PV-10是一种研发中的新型抗癌药物,设计的给药方法是注射入实体瘤内(病灶内给药),因此可以降低全身性副作用的可能性。目前,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应症的孤儿药地位。

勃林格殷格翰中国专科产品(http://www.chemdrug.com/invest/)事业部副总裁及负责人杜瑞先生表示:“我们很欣赏Provectus的管理工作,Provectus的研究者一直在开发PV-10作为黑色素瘤和肝癌的治疗药物。勃林格殷格翰始终致力于通过研发创新药(http://www.chemdrug.com/)物以满足未被实现的需求,癌症是我们的重点领域之一并已经居于领先地位。一旦PV-10获批,我们相信将有数百万中国患者可以从中获益。基于上述理由及目前已取得的相关数据,勃林格殷格翰拟向Provectus提供其所需要的PV-10开发及在中国获得注册批准方面的商业合理支持。”

“我们看好PV-10在中国的潜力,所以着手与勃林格殷格翰的合作。我们相信勃林格殷格翰在癌症研发上所具有的专业优势,并能够符合政府监管要求,这样的合作能为双方创造价值。此外,与勃林格殷格翰在中国的成功合作关系,将有助于我们适应美国以外的监管体系,将帮助我们将PV-10带到全球市场。”Provectus生物制药公司首席财务官兼运营官Peter Culpepper先生说。

根据意向书条款,勃林格殷格翰将在中国为PV-10提供适当支持:包括:协助Provectus向国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局申请PV-10产品注册、沟通交流、市场信息的收集以及其他合理的商业支持;一旦PV-10在国家食品药品监督管理总局成功注册并获批,Provectus将给予勃林格殷格翰作为PV-10在中国独家合作伙伴的优先权。

作为一家以研发为驱动力的制药集团,勃林格殷格翰公司始终秉承为癌症治疗研发新型治疗方案这一承诺,从而为患者提供创新性抗肿瘤治疗药物。目前主要研发的领域有肺癌和血液肿瘤等。随着GIOTRIF(阿法替尼)在超过50个国家和地区获得上市许可以及VARGATEF(尼达尼布)的获批,勃林格殷格翰已经上市了两款针对非小细胞肺癌的抗癌药,另有超过10个化合物目前正处于临床开发阶段。在中国,勃林格殷格翰公司已递交了阿法替尼的上市申请。

 
 
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