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房颤患者肺静脉分离辅助治疗的左心耳封堵装置Lariat获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-02  浏览次数:48
摘 要:近期,FDA批准进行随机对照试验AMAZE以评估左心耳封堵装置Lariat作为房颤患者肺静脉分离辅助治疗的效果。  研究者使持续性或长

近期,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准进行随机对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)AMAZE以评估左心耳封堵装置Lariat作为房颤患者肺静脉分离辅助治疗的效果。

  研究者使持续性或长期持续性房颤患者接受Lariat加肺静脉分离治疗或单纯肺静脉分离治疗。主要终点是房颤复发。

Dhanunjaya Lakkireddy(堪萨斯大学医学中心房颤与复杂心律失常研究中心)表示,左心耳是房颤发生与持续存在的重要原因,Lariat作为传统消融后的辅助治疗可能减少持续性房颤复发。AMAZE试验将进一步验证Lariat装置的机械(http://www.chemdrug.com/sell/22/)封堵与电绝缘效果。该多中心试验分为两个阶段,将在50个医学中心进行,最多纳入600例需肺静脉分离消融治疗的持续性或长期持续性房颤患者。第一阶段预计在15个中心纳入175例患者。

美国FDA已批准Lariat系统用于软组织靠近并广泛用于适应证以外的LAA封堵术,欧洲CE认证也已批准该装置的使用。

 
 
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