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EC批准依度沙班用于高危的非瓣膜病房颤患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-29 09:51  浏览次数:36
摘 要:近日,欧盟委员会(EC)批准依度沙班用于高危的非瓣膜病房颤患者,以及深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的预防和治疗。  

近日,欧盟委员会(EC)批准依度沙班用于高危的非瓣膜病房颤患者,以及深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的预防和治疗。

  而在4月24日,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)官网公布,人用药品委员会(CHMP)已经批准新型口服抗凝药依度沙班用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞的预防和治疗。

EC批准的适应证包括:

  (1)高危非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞预防,高危是指伴有以下一个或多个危险因素,例如:充血性心衰、高血压、年龄≥75岁,糖尿病或既往卒中或TIA病史;

  (2)DVT和PE的治疗和复发预防。

依度沙班是一种新型口服抗凝药(NOAC),每天服用一次。该药已于2015年1月获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。其获批主要是基于ENGAGE-TIMI 48随机试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(房颤)和Hokusai-VTE试验(VTE)。
 

 
 
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